在不久前完成的一項用于多發性骨髓瘤(MM)的Ⅲ期臨床試驗中,二膦酸鹽唑來膦酸與標準治療合用時,顯示出它是該類藥物中首個能改善總體生存(OS)狀態的藥物,從而被認為除了對骨的有利作用外還具有抗癌作用。
倫敦癌癥研究院(ICR)首席研究員Gareth Morgan在宣讀這項試驗時總結說:“這項研究進一步支持唑來膦酸具有抗癌活性,并為將唑來膦酸更早地組合進新診斷的MM患者的治療方案中提供了證據。”
臨床前研究提示唑來膦酸可能有抗癌作用,還有對骨的有利作用,包括降低癌細胞移動、相互附著和與骨附著的能力,打斷破骨細胞與間質細胞之間的反饋環,抑制血管生成,刺激T細胞與癌戰斗、誘導凋亡,增加化療和放療等其他抗癌藥的有效性。
在這項唑來膦酸的Ⅲ期臨床試驗中,新診斷的MM患者接受標準治療加每3~4周靜脈注射一次的唑來膦酸或者標準治療加每日口服一次的氯膦酸(clodronate)。結果唑來膦酸治療組顯示比氯膦酸組的OS延長5.5個月,在研究期間中位數隨訪3.7年,死亡風險降低16%,有統計學意義。
在調整骨骼相關事件(SRE)對生存的潛在影響后,生存益處的保持提示唑來膦酸通過抗癌作用改善生存。唑來膦酸證實的生存利益在Ⅰ、Ⅱ、或Ⅲ期MM中都可以觀察到。次要終點——經歷骨折、骨放療、骨手術、骨病損、及/或脊髓壓迫的患者,唑來膦酸組比氯膦酸組降低24%。
研究人員稱,患者對這兩藥一般都能很好耐受,治療組間的腎功能減退也相似;確診的頜骨壞死的發生率在唑來膦酸組較高(3.5%對0.3%)。
來源:藥品資訊網信息中心
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