西布曲明注定“一生坎坷” 在中國仍未被禁售

　　到現在為止，國家藥監局也并未發出任何關于禁售此類藥物的通知

　　由于可能提高心臟病和中風的風險，雅培公司近日宣布把含有西布曲明成分的減肥藥Meridia撤出美國市場。隨后臺灣、新加坡衛生部門下令禁賣化學成分為西布曲明的減肥藥，或是將藥品下架，雅培制藥有限公司的諾美婷亦被列入其中，而香港的諾美婷也開始自動回收。這樣世界范圍內、大規模的藥品禁售、下架和回收實在罕見，是否給企業帶來巨大影響呢？原本要看熱鬧的人，這次要失望了。無論業內業外都一致發現，西布曲明早有前科，此次事件的負面影響已被提前消化。

　　此次從歐洲、美國、臺灣、香港等地下架的含有西布曲明的減肥用藥主要來自于雅培公司的諾美婷。因為美國奶粉召回，雅培還沒緩過勁，卻又攤上這檔事。然而中投顧問醫藥行業研究員郭凡禮卻言之確鑿告訴記者，諾美婷下架后對雅培公司的影響并不大，因為自從2005年FDA開始提醒公眾謹慎使用西布曲明之后，雅培就已經將諾美婷的收益預期陸續調低。從2005年到今年以來，諾美婷的銷售額已經逐年下滑，同時雅培公司預計諾美婷2010年的全球銷售額將低于1億美元。2008年，雅培制藥部門的凈銷售額為167.08億美元，2009年這個數字為164.86億美元，而諾美婷今年預期低于1億美元的銷售額顯然對其影響不大。

　　別說西布曲明給企業銷售拖后腿，作為一種中樞神經抑制劑，自從上世紀90年代面世之后，西布曲明就一直背著罵名———它可以抑制食欲，但可能增加心血管事件風險。

　　鹽酸西布曲明最早用于治療抑郁癥，人們在其臨床應用過程中發現，其減輕體重的作用明顯強于其抗抑郁作用。它一方面通過抑制5羥色胺重攝取，使人體減少饑餓感，有效控制熱量攝入；另一方面通過激活腎上腺素能受體，使脂肪組織消耗增加，促進能量消耗；因此具有顯著的減肥效果。在上個世紀90年代開始作為減肥藥應用于臨床，用于單純性肥胖的治療，取得顯著的治療效果。

　　由于此前一直缺乏大樣本權威試驗數據證明西布曲明的危害，所以這類減肥藥一直在爭議聲當中存在甚至熱銷。期間西布曲明在德國、美國、意大利等地導致數十人死亡而被禁止使用。到最近歐洲的一次大型多中心隨機雙盲試驗數據表明：在1萬多人參加的試驗當中，經過3年多的試驗，服用“西布曲明”所得到的“利”很小———3年平均減重僅為約2.7公斤；而“弊”卻很大———引發的死亡和心血管事件上升了約16%。弊遠大于利，因此這次在美國撤市。

　　雖然國內藥監局表示美國的FDA政策僅供參考作用，并不是美國FDA要召回某種產品國內市場也會跟風操作；其實，到現在為止，國家藥監局也并未發出任何關于禁售此類藥物的通知。但已經有醫學專家通過媒體喊話，要求滅掉西布曲明。看來此藥注定一生坎坷曲折，多災多難。（李劼）

來源：藥品資訊網信息中心

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