• 神經保護劑Tideglusib獲準進入FDA快批通道


    作者:鐘毅    時間:2010-10-09





    近日,西班牙Noscira公司研制的神經保護劑Tideglusib已獲準進入美國食品藥品管理局(FDA)的快批通道。該藥用于治療進行性核上性麻痹(PSP),其Ⅱ期臨床試驗于2009年12月份開展,目前正在進行當中。

    去年11月11日,FDA和歐盟均將這種藥物指定為罕見病治療藥。Noscira公司首席執行官貝倫·索佩森表示,Tideglusib能夠進入FDA的快批通道對該公司來說意義重大,也讓該藥的研發前景變得更為明朗。

    Noscira公司隸屬于GrupoZeltia生物制劑集團。該集團致力于開發海洋藥用產品以用于生產抗癌藥和中樞神經系統疾病治療藥。


    來源:中國醫藥報 作者:鐘毅



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