• 抗凝新藥替卡格雷申請獲歐洲藥品局放行


    時間:2010-09-28





      9 月24 日,阿斯利康公司抗凝新藥替卡格雷(ticagrelor ,Brilinta )獲得歐洲藥品局(EMEA )推薦批準意見,一般情況下歐盟委員會會遵照EMEA 的意見在數月內作出正式批準的決定。

      本品是阿斯利康未來希望之所在,阿斯利康需要依靠它來填補最重要產品專利到期之后留下的利潤空洞。在美國,FDA將審批時間延長了3 個月,最遲將在今年的 12 月16 日作出裁決。

      本品是由賽諾菲-安萬特和百時美施貴寶共同銷售的全球第二大暢銷藥氯吡格雷(clopidogrel, Plavix )的競爭產品。后者去年年銷售額超過95 億美元,將在2012 年在美國和部分歐洲國家失去專利保護。臨床研究已證明本品優于氯吡格雷。

    來源:藥品資訊網信息中心



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