制藥企業：做良心藥不如做高標準藥

新版藥品生產質量管理規范（GMP）標準已送審，推出指日可待。這部被稱為史上最嚴的GMP，將帶來制藥行業一次大洗牌。從現在全國大大小小近5000家藥企魚龍混雜的現狀預測，數百家中小藥企終將死在新版GMP的高門檻上。

新版ＧＭＰ對制藥企業軟硬件都提出了更高要求，不但提高了廠房設備的凈化、無菌標準，而且要求企業有嚴格的“自查”體系，能監督和及時發現、檢測制藥流程的漏洞，遏制不良藥品事件的發生。簡而言之，就是藥企必須保證生產的藥品“零缺陷”。

從消費者角度看，這實在是一個令人歡欣鼓舞的好消息。如今藥品市場混亂的根源在于不平等競爭：無論是競標還是角逐零售市場，擺到臺面上講的永遠是價格，擠壓掉的“水分”也多為藥企的利潤，而隱藏在背后的則是為了追求低價而降低生產要求。惡性競爭最大的弊端在于帶來了藥品安全隱患。比如齊二藥和華源事件，源頭都是企業為了追求利潤，降低原料成本，采用不安全的藥材成分，讓救命藥變成了奪命藥。

藥品不同于其他商品，在價與質之間，永遠只能先質后價。新版GMP就是給藥品的“質”畫了一條底線——優質是市場準入的門檻，邁不過去，價格再低也得被淘汰。

一位業內前輩曾提出：做良心藥，不如做高標準藥。的確，企業都是逐利的。做良心藥只是個口號，無法量化。標準則是實實在在的一道“防火墻”，不能達標的企業將全部被屏蔽在市場之外。標準也好，良心也罷，一切都是為了藥品安全。

來源：光明網

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