挖掘傳統優秀中藥方劑 探尋中國新藥創制之路

　　2010年9月10日，"北戴河療養院向天士力制藥股份有限公司轉讓腎炎清組方成果簽字儀式"在美麗的度假勝地北戴河正式舉行。北京軍區聯勤部政治部涂國政副主任、北京軍區聯勤部衛生部申誠民副部長、北戴河療養院沈春泉院長、安自力政委、北戴河療養院腎病中心周柱亮主任、天士力制藥股份有限公司閆希軍董事長等出席儀式。

　　在該儀式上，將"腎炎清"這個在全軍腎病中心臨床使用了30多年的中藥方劑轉讓天士力制藥股份有限公司進行系統的新藥開發，揭開了天士力正加速與軍隊、地方各臨床醫療單位合作，用現代高科技技術開發優秀經典名方、臨床驗方的大幕。

　　北戴河療養院是全軍腎病中心，腎炎清片作為醫院制劑積累了豐富的臨床經驗，天士力制藥股份有限公司引入該處方后，對其進行了深入開發和全面研究，目前藥效毒理等臨床前研究已經在GLP實驗室全面展開，預計2011年底獲得臨床批件，2014年底獲得新藥證書，屆時將為天士力系列現代中藥再添新軍。

　　天士力制藥股份有限公司董事長閆希軍說："這不是一次簡簡單單的成果轉讓活動。它提示人們，傳統中藥方劑中蘊藏著巨大的寶藏，這其中凝結著我國醫務工作者多年的心血。協議的簽訂不僅有著對知識的尊重，更代表著我國創新中藥研制的一個方向、一個戰略。能否通過這種方式將優良的中藥方劑挖掘出來，并開發出新藥，關乎著中藥的振興。"

　　據了解，新藥創制一直是我國科技重大專項的一項重要內容，如何在新藥創制中將現有優秀經典名方、臨床驗方通過系統而規范的研發上升為國家新藥，是一條有待求索的新路。這次簽約的腎炎清片組方已經在天士力研究院開展了系列的藥學、藥效學及毒理學及臨床預實驗，經過一年多的系統觀察發現，腎炎清方在改善蛋白尿、血尿及利尿方面均表現出良好的療效。

　　天士力經過十幾年的不懈努力，目前已在組分中藥的研究上逐漸形成了自己的一套獨特科研體系，天士力將通過深度研究弄清藥物的有效組分，并找到一條如何有效地控制和分離這些有效組分的最佳工藝，進而在作用機理初步清楚的基礎上，形成一系列專利和知識產權，按照我國新藥研發的流程和標準，進行創新中藥的開發，從而最終使這一優秀臨床驗方轉變為現代中藥制劑。

　　在我國中藥臨床驗方的寶庫中有許多待開發的優秀方劑，大多經過幾十年甚至上百年的臨床使用，經過大量的臨床驗證已經證明其有效性，關鍵是如何用現代科技手段，按照國際藥物研發標準把其系統地開發出來。只有產學研聯手共同發掘傳統中藥瑰寶，才能探尋一條嶄新的中國新藥創制之路，才能真正振興民族醫藥產業，讓現代中藥造福全人類！

來源：新華健康　

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