ASBMR報告雙膦酸藥物股骨骨折風險

　　美國骨骼與礦物質研究協會ASBMR的專家特別委員會發表了關于長期使用雙膦酸鹽類藥物引起的股骨骨折的報告，引起了FDA的關注。用雙膦酸鹽藥物用于骨質疏松癥可減少一般的骨折風險，目前還沒有明確其引起非正常股骨骨折的原因，但FDA仍提醒醫生可能存在該風險，患者如出現新的股骨或鼠蹊部疼痛，應及時就醫并檢查是否有股骨骨折。患者不可在沒有醫囑的情況下擅自停藥。

　　雙膦酸鹽類藥物對骨質疏松的最佳治療期還未知，臨床數據表明其減少因骨質疏松而引發一般骨折的有效期大約為三到五年。自首例使用雙膦酸鹽類藥物引發非正常股骨骨折報告之后，FDA密切關注此問題，已經審查了其所有的藥品安全性及有效性的科學數據，并積極的與患者溝通、要求生產商提交相關的臨床試驗數據，進行進一步的安全性審查。

　　ASBMR特別委員會建議修改雙膦酸鹽藥品說明書，提醒醫生及患者可能存在非正常股骨骨折風險。FDA正在全面的審查可獲得的該類藥品長期數據以及安全報告，考慮采納ASBMR的意見修改藥品說明書，并會及時向公眾公布最新信息。

口服雙磷酸鹽藥物通常用來治療絕經期婦女的骨質疏松病，常見的商標名藥物有Fosamax, Actonel, Boniva, 及Reclast。

來源：醫藥化工研究中心

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