氨基糖苷類抗生素 一類新藥領跑市場

　　氨基糖苷類抗生素是具有氨基糖與氨基環醇結構的一類抗生素，臨床上主要用于敏感需氧革蘭陰性桿菌所致的全身感染，上世紀60年代到70年代曾經被廣泛使用，近年來受到多種頭孢類抗生素和喹諾酮類抗生素藥物在臨床廣泛應用的影響，同時由于其有比較嚴重的耳毒性和腎毒性，應用受到一些限制。但是因為氨基糖苷類抗生素對銅綠假單胞菌、肺炎桿菌、大腸桿菌等常見革蘭陰性桿菌的PAE抗生素后效應較長，仍然被用于治療需氧革蘭陰性桿菌所致的嚴重感染，如腦膜炎、呼吸道、泌尿道、皮膚軟組織、胃腸道、燒傷、創傷及骨關節感染等，在抗生素市場還有著不可替代的作用。

　　用藥增長與抗生素總體持平

　　氨基糖苷類藥物在我國抗生素臨床用藥中影響深遠。在我國新修訂的醫保目錄中，包括了氨基糖苷類抗生素幾乎所有臨床常用品種。

　　氨基糖苷類抗生素在全部抗生素市場中約占3%左右的份額，與頭孢類、青霉素類、喹諾酮類和大環內酯類抗生素構成臨床抗生素應用的主要結構。但是與近兩年上升勢頭強勁的碳青霉烯類，以及新生代層出不窮的頭孢類和喹諾酮類抗生素相比，氨基糖苷類抗生素的發展顯然遜色不少。從醫院用藥金額增長率方面看，氨基糖苷類基本與抗生素類用藥金額增長率持平。

　　2009年，氨基糖苷類抗生素在全國政府辦醫院用藥市場的規模約為16.05億元，同比增長20%。2009年抗生素類產品市場規模增長率約為19%。

　　自主知識產權產品領跑市場

　　在氨基糖苷類抗生素中，用藥份額最高的是依替米星，2009年市場份額超過80%。依替米星是新一代半合成氨基糖苷類抗生素，具有高效、低毒、抗耐藥菌等顯著優點，屬于擁有自主知識產權的抗生素類國家一類新藥，為江蘇微生物所開發。

　　目前依替米星的生產批文有34張，但主要由愛大制藥和山禾制藥及它們的控股企業生產。事實上，我國能夠生產依替米星的企業并不多。四環生物2006年曾因依替米星明顯的耳毒性和腎毒性停止該藥的生產。

　　異帕米星位列氨基糖苷類抗生素用藥金額份額的第二位，2006年進入醫院統計，2008年用藥份額達到16.14%，用藥金額增長迅速。相比之下，奈替米星用藥金額份額則下降比較明顯，從2005年的24.22%跌至2009年的1.53%。

　　異帕米星于1988年4月由日本東洋釀造株式會社在日本推廣上市。目前我國只有海正藥業和宏盛藥業海正子公司兩家企業獲得生產批文，其中宏盛藥業的批文于2008年年底獲得。我國異帕米星臨床用藥主要來自日本旭化成工業株式會社，進口產品份額在2005年時占90%。海正藥業的產品進入市場后，市場格局有所改觀，進口藥份額逐年降低，2009年已經降至80%左右。

　　奈替米星在我國的生產企業較多，藥品監管部門共頒發了169張生產批文，生產份額較高且市場較為穩定的是浙江愛大制藥，約占市場的20%～30%。實際上，愛大制藥在依替米星市場也擁有最高的份額。

來源：藥品資訊網信息中心

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