藥品采購新規應觸及更實質性的問題

“業內普遍認為，《醫療機構藥品集中采購工作規范》作為藥品采購招標的綱領性文件，應更深入去觸及目前存在問題的核心部分和更具有操作性。”

《醫療機構藥品集中采購工作規范》（衛規財發〔2010〕64號，以下簡稱64號文）由衛生部等七部委聯合簽發并正式頒布實施。

經與《醫療機構藥品集中招標采購工作規范（試行）》（衛規財發〔2001〕308號，以下簡稱308號文）和《進一步規范醫療機構藥品集中采購工作的意見》（衛規財發〔2009〕7號，以下簡稱7號文）對比，我們可以發現：64號文在藥品集中采購的原則、規則和方法上并沒有突破，只是對藥品集中采購中的有些問題作了必要明確和補充說明，如“以政府為主導、以省為單位，質量優先、價格合理，統一組織、統一平臺、統一監管，全程監管醫療機構行為”等；期盼著新規的出現可以摒棄藥品招標10年來的種種弊端，改變目前形成的各種怪現象，從64號文的規定來看，很少觸及招標中的核心問題，就是有觸及也不具有操作性，藥品集中采購將難有實質性的改變。

作為藥品集中采購的綱領性文件，其特點和問題可以概括為以下10點：

[核心內容一]

衛生系統仍是規范實施的主導機構

64號文第十條規定“藥品集中采購工作領導機構由省（區、市）人民政府分管領導牽頭，衛生、糾風、發展改革（物價）、財政、監察、工商行政管理、食品藥品監督管理等部門組成”。第十一條進一步明確“衛生行政部門牽頭組織藥品集中采購工作”；第十七條則說明了藥品集中采購的日常管理，“藥品集中采購工作管理機構設在衛生行政部門，要明確承辦日常事務的處室”；第十八條，藥品集中采購工作機構原則上設在衛生行政部門；第十九條，采購平臺設置在藥品集中采購工作機構內，不得單獨設置。

[我見]

醫療機構的強勢和壟斷地位始終是藥品集中采購制度中的詬病，曾遭到生產經營企業的一致反對，在10年的藥品集中采購中出現了一系列的怪現象，如醫療機構買貴不買對，藥品價格越高越好賣、再高的價格也不愁賣不出去；中標后的二次公關；不按照規定時間結款等。64號文用了大量的篇幅，進一步強化了衛生系統在藥品招標中的地位和作用，在目前醫藥不分、管辦不分的體制下，這種強化勢必會增加醫療機構在藥品購銷中的強勢地位。

64號文的適用范圍是“參加醫療機構藥品集中采購活動的藥品集中采購機構、醫療機構和藥品生產經營企業”。討論稿由原來的九部門聯合下發，變成現在的七部門聯合下發（人保部、商務部、工信部被取消，增加了監察部），不論調整是何種原因，只有醫療機構的主管部門參與，而商務部和工信部缺失，勢必會使文件難以體現生產和經營企業的合理訴求。負責藥品醫保買單的人保部也缺席，又使醫療機構缺少藥品使用上的監督。生產和經營企業的弱勢地位難以改變。

[核心內容二]

市縣政府直接參與藥品集中采購管理

64號文第二十一條規定“市（地）、縣級人民政府負責本級藥品集中采購的監督管理工作。

（一）建立健全藥品集中采購工作的管理體制，確定專門人員、落實工作經費；（二）負責組織本轄區內醫療機構與藥品生產經營企業按照互惠互利的原則簽訂購銷合同；（三）加強對本轄區內醫療機構藥品集中采購的指導、督促、現場檢查和處理；（四）負責收集上報本地區醫療機構集中采購藥品的相關信息；（五）承辦上級藥品集中采購工作領導機構和管理機構交辦的其他事項。

[我見]

此規定與308號文件有很大的不同，在以省為單位的藥品集中采購中，以市縣確定專人負責建立藥品集中采購的管理體系，并負責組織醫療機構和生產經營企業的合同簽訂，等于明確了在藥品集中采購中市縣人民政府行政干預的合法化，此規定與文件中描述的反對各種形式的地方保護主義形成鮮明的對比。

我國目前縣級以上行政區劃共有31個省、333個地級市、2862個縣（市）。如果按照省級20人、地市級4人、縣市級2人計算，全國將陡然增加近萬人進行藥品的集中采購管理，還不包括采購平臺和其他相關部門的管理人員，如此龐大的人員管理體系所帶來的管理成本，是否會轉化成藥價來買單？令人費解和深思。

[核心內容三]

藥物與治療學委員會將取代現有的藥事委員會

64號文第二十九條對醫療機構藥品遴選的組織機構、管理規定有了明確的說法：“醫療機構應當按照衛生行政部門規定建立藥物與治療學委員會（組）。醫院藥物與治療學委員會（組）要根據有關規定，在省級集中采購入圍藥品目錄范圍內組織遴選本院使用的藥品目錄。”

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