根據EvaluatePharma公司最近發表的一份報告,在前15強治療領域中,抗凝血藥年增長率最高,主要原因是諸如拜耳公司的Xarelto(rivaroxaban)和勃林格殷格翰的達比加群酯(dabigatranetexilate、Pradaxa)等抗凝血新藥進入市場,并足以填補賽諾菲安萬特公司依諾肝素(enoxaparin,Lovenox)因專利到期而導致的市場下滑。
目前多只抗凝血藥在同一時間上市,但這些產品能否獲得商業上的成功還有待觀察。目前,抗凝血藥市場的霸主是Lovenox,該藥是一種低分子肝素,專利即將期滿,盡管該藥的銷售額不會出現垂直下降,但業界一致認為,該藥2016年的銷售額將從2009年的42億美元下降至27億美元。
新上市的抗凝血藥包括拜耳公司的Xa因子抑制劑Xarelto,該產品在歐洲已獲批,并在去年年初獲得了FDA的完全響應,預計今年年底將提交該藥的再申請。與此同時,百時美施貴寶也有一只類似的產品Apixaban,該藥也將于今年年底向FDA提交新藥申請。另外,第一制藥三共的Xa因子抑制劑DU-176b在全球已進入Ⅲ期臨床試驗,在日本已經提交了新藥申請。另一只角逐這一市場的藥物是勃林格殷格翰的凝血酶抑制劑Pradaxa,已經在歐洲獲批。
Lovenox的成功表明抗凝血藥需求巨大,新上市的藥物必須在安全性或療效方面有所改善,從而證明自己為什么價值更高。在接下來的幾年內,抗凝血藥市場的競爭將非常激烈。
在其他治療領域中,包括他汀在內的降血脂藥將繼續保持自己的地位,即使該領域的“重磅炸彈”藥物立普妥失去專利保護。心血管病治療領域中另一個大的類別是抗高血壓藥物,仍將保持自己的地位,即使整個血管緊張素類別全部失去專利保護,這其中最突出的就是諾華公司的代文(Diovan)。
至于前幾年被忽視的疫苗,將繼續在高銷售額和年增長率方面證明自己的價值。
來源:醫藥網
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