Procoralan(R)使慢性心力衰竭患者的心力衰竭死亡和住院風險降低四分之一以上

瑞典斯德哥爾摩2010年8月29日電 /美通社亞洲/ -- 史上規模最大的關于慢性心力衰竭治療的發病率和死亡率研究表明，在常規治療中加入減慢心率的特效藥 Procoralan R（伊伐布雷定）能顯著降低心力衰竭死亡和住院的風險。1 在斯德哥爾摩舉行的歐洲心臟病學會年會European Society of Cardiology Congress今天公布了此次新研究 SHIFT（使用 If 抑制劑伊伐布雷定來治療收縮性心力衰竭的試驗）的結果1，《柳葉刀》The Lancet 也發布了此次結果。

SHIFT 對37個國家的6500多名中重度心力衰竭患者和心率高于70次/分bpm 的患者進行了平均時長為23個月的追蹤。結果表明，ProcoralanR能將主要終點（心血管死亡率或因心力衰竭加重而引起的住院率的合成結果）減少18%（p< 0.0001）。ProcoralanR還將心力衰竭引起的死亡可能性減少了四分之一以上（26%，p=0.014），并使因心力衰竭加重引起的住院風險降低了相同的比例（26%，p<0.0001）。這些效果在使用 ProcoralanR進行治療的僅3個月內就很明顯，盡管患者已經在接受標準建議療法（β-受體阻滯劑、血管緊張素轉化酶抑制劑、利尿劑或醛固酮拮抗藥）。研究還證實 ProcoralanR在這些虛弱的患者身上具有良好的耐受性。

SHIFT 執行委員會聯席主席 Michel Komajda 教授指出：“在使用血管緊張 素轉化酶抑制劑20年后以及使用 β-受體阻滯劑10年后，我們現在擁有了一種拯救我們患者生命的新藥物。”Michel Komajda 是法國 University Pierre et Marie Curie Paris 6的心臟病學教授。

慢性心力衰竭是一種常見且病例不斷增多的疾病，它困擾著歐洲1500萬名患者，占歐洲總人口的2%至3%。該疾病會損害心臟有力跳動和維持身體所需充足排血量的能力。心力衰竭會帶來重大的醫療和經濟負擔，它會引起10%的住院總人口和一半的心力衰竭患者在4年內死亡。

ProcoralanR是目前用于心絞痛患者的一種創新療法，它能緩解癥狀和心肌缺血并降低冠脈事件風險。SHIFT 研究如今還證明 ProcoralanR在慢性心力 衰竭患者中具有病情預斷作用。

SHIFT 還是首個明確證實 ProcoralanR能通過單獨減慢心率來降低心力衰竭死 亡和住院風險的研究。該結果證明心率在疾病進程中能起到關鍵作用。

SHIFT 聯席主席、瑞典哥德堡大學急救與心臟血管醫學系主任卡爾·斯韋德貝里教授說：“SHIFT 研究對我們的臨床實踐具有重要含義。它告訴我們心率過高不利于心力衰竭患者。因此我們必須定期測量所有心力衰竭患者的心率，并在心率高于70次/分的患者身上考慮使用 ProcoralanR來降低心率，無需考慮他們的治療背景。”

SHIFT 是將 ProcoralanR與安慰劑就中重度心力衰竭（大多通常由缺血引 起）、左室射血分數不足以及心率高于70次/分的患者進行療效對比的雙盲隨機研究。該研究旨在評估 If抑制劑加入慢性心力衰竭和心臟收縮功能障礙患者的常規療法中后是否能改善心臟血管結局和癥狀以及生命質量。

患者在其慢性心力衰竭的常規療法中增加使用 ProcoralanR或安慰劑，包 括血管緊張素轉化酶抑制劑和/或血管緊張素受體拮抗劑ARB、β-受體阻滯劑、利尿劑和醛固酮拮抗藥。研究中共89%的患者使用了血管緊張素轉化酶抑制劑和 β-受體阻滯劑，其中超過一半人使用的劑量達到了目標的至少50%。

SHIFT 由施維雅Servier提供資助，由 SHIFT 執行委員會組織協調。施維 雅是法國領先的獨立制藥企業，擁有成功研發心血管疾病藥物的悠久歷史。

SHIFT 執行委員會是由心力衰竭專家組成的一支國際團隊。

ProcoralanR*由施維雅研發而成，旨在用于治療心絞痛。它是首款被稱為 選擇性特效 If抑制劑的治療級新藥劑。

伊伐布雷定已上市，其名稱根據不同國家而變化，包括 ProcoralanR、CoralanR、CoraxanR或 CorlentorR。

來源：藥品資訊網信息中心

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