• FDA:Stalevo或引發心血管風險


    時間:2010-08-30





      2010年8月20日,美國食品藥品監督管理局FDA發布藥品安全通過,通過對使用Stalevo卡比多巴、左旋多巴和恩他卡朋聯用藥物的患者臨床試驗數據的評估,該藥物較卡比多巴和左旋多巴聯用的藥物Sinemet相比會有較高的心血管疾病風險。

      Stalevo和Sinemet都用于治療帕金森癥,恩他卡朋的加入對治療效果有明顯的提高。恩他卡朋的單方制劑也可作為卡比多巴、左旋多巴治療帕金森癥的輔助治療,但其單獨使用對帕金森癥無效。自其2003年6月上市到2009年10月預計已有15.4萬人接受了Stalevo的治療。

      目前FDA正在對Stalevo可能會增加心血管風險進行審查。醫生應考慮該藥物的心血管風險而對用藥做出調整,特別是有心血管疾病史的患者。患者不可擅自停藥,如有疑問請及時咨詢醫生。

      FDA會繼續審查Stalevo的心血管事件,并及時向公眾公開最新信息。

      今年3月時,FDA曾警告Stalevo有引發前列腺癌的風險。

    來源:藥品資訊網信息中心



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