江蘇一類新藥研發量占全國34%

23日，從省藥監局了解到，與10年前相比，我省新藥研發正在由高仿制走向高創新，藥企自主創新藥的品種數量、專利數量均名列全國前茅。

江蘇恒瑞醫藥公司是國內最大的抗腫瘤藥研究和生產基地，目前已有2個創新藥在申報生產，有望年內上市，另有10個創新藥處于臨床試驗階段、5個創新藥正在申請。

該公司去年投入創新研發資金近3億元，占公司銷售收入的8%左右。公司研發的用于治療糖尿病的新藥瑞格列汀已在美國獲批進入臨床試驗，這在我國化學藥物中尚屬首例。我省的正大天晴是國內最大肝炎用藥研發、生產企業，目前正在研發的新產品有90多個。康緣藥業是著名中藥研發生產企業，10年來申請專利150多件，獲國家批準110多件，并承擔了32項國家“十二五”創新項目，所生產的桂枝茯苓膠囊已經完成180例美國Ⅱ期臨床研究，有望成為我國首個獲美國FDA批準的中成藥。

據省食品藥品監督管理局藥品注冊處處長王宗敏介紹，從2002年至2010年7月，我省共上報一類新藥臨床試驗申請132項、生產申請47項，獲批準的一類新藥有27個品種，占全國一類新藥總數的34%。去年江蘇新藥、仿制藥注冊申報受理數300項，其中一類新藥的數量大幅度提高，共計10個品種、23項注冊申請。

來源：蘇商網

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