• 抗癇藥Lamictal會導致無菌性腦炎不良反應


    時間:2010-08-18





      美國FDA近日宣稱,GSK抗癇藥Lamictal lamotrigine會導致一種罕見腦炎——無菌性腦膜炎,該病是由細菌或真菌以外的致病因子所致,發病部位為覆蓋人體腦部和脊髓的保護膜,癥狀可包括頭痛、發燒、寒戰、惡心嘔吐、頸部僵硬和怕光等。這種藥物獲準治療癲癇癥及雙相情感障礙。

      通過日常的用藥不良反應監測以及與GSK進行溝通之后,FDA逐漸認識到Lamictal會導致上述副作用。從該藥于1994年12月份獲準進入美國至2009年11月份期間,共有45位患者用藥后出現了這種不良反應,其中有35人需入院治療,絕大部分患者停止使用Lamictal之后腦炎癥狀即消失,而其中癥狀較為嚴重的15名患者重新用藥后再次復發。

      FDA表示,應盡快對無菌性腦炎疑似病例進行診斷找出致病原因,這樣有利于及時展開治療,如果找不到其他的致病因素,應考慮停用Lamictal。

      FDA藥品評估及研究中心神經系統疾病治療藥部門負責人,羅塞爾?凱特茲表示,無菌性腦炎是一種罕見但嚴重的不良反應,出現相關癥狀的患者應立即向主治醫師進行咨詢。

      作為回應,GSK表示將在產品的用藥說明書當中增加這項副作用的風險提示信息,但同時強調報告的無菌性腦炎病例極少。

    來源:藥品資訊網信息中心



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