FDA：尼莫地平膠囊禁止通過靜脈給藥

　　2010年8月2日，美國食品藥品管理局FDA提醒醫護人員，口服藥尼莫地平不能通過靜脈IV給藥。FDA將繼續收集關于尼莫地平靜脈給藥導致嚴重有時為致命后果的不良反應報告。尼莫地平膠囊的靜脈給藥會導致死亡、心臟驟停、血壓急劇下降及其他心臟并發癥。

　　尼莫地平是一種在重癥監護環境下用于治療蛛網膜下腔出血引發的神經并發癥的藥品。

　　FDA已確定31例尼莫地平相關的錯誤用藥病例。其中25例錯誤用藥為靜脈給予尼莫地平。其中4例錯誤接受靜脈給藥的患者死亡；5例患者瀕臨死亡；1例患者出現永久損傷。

　　2006年，在尼莫地平的藥品處方信息中加入黑框警告及其他修訂用以警告該藥不能靜脈給藥。

　　尼莫地平處方信息中包含特定說明：用針頭在膠囊兩頭各刺一孔，用注射器抽取液體成分，然后注入飼食管。因為標準針頭與口服注射器不匹配，因此必須采用靜脈注射器。該說明建議，對用來抽取膠囊中藥物成分的注射器標記"非靜脈注射IV用"字樣。

　　FDA計劃繼續與尼莫地平生產商及外界團體協商，評估并采取新方法以預防尼莫地平錯誤給藥。與尼莫地平使用相關的不良事件應向FDA的MedWatch Program報告。

來源：藥品資訊網信息中心

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