遺傳性血管性水腫新藥icatibant 有效且安全

　　據國外媒體報道，新的研究表明，藥物icatibant治療致喉嚨和其他部位危及生命的血管腫脹的疾病急性發作有效。

　　遺傳性血管性水腫（HAE）患者會遭受因血管漏出液引起的腫脹的復發事件。HAE可以發生許多部位，包括面部、四肢、胃腸道或咽和喉部，在喉部可引起危險的呼吸道阻塞，研究人員自波士頓馬薩諸塞州總醫院的一篇新聞稿中解釋道。兩項最新的藥物研究試驗一項在波士頓開展，另一項試驗在歐洲開展。

　　該疾病是由蛋白質C1酯酶抑制劑水平低或其功能差引發的。新藥icatibant可阻斷蛋白質做緩激肽的受體。緩激肽被認為在許多HAE癥狀中起作用。

　　icatibant通過干擾緩激肽的正常作用（其中包括擴張血管和產生炎癥癥狀）而防止HAE的異常腫脹，研究人員發現。

　　“對于治療使人痛苦的、虛弱的及潛在威脅生命的遺傳性血管水腫沒有太多的選擇，而這些研究表明，icatibant改善疾病癥狀且與任何擔心的副作用無關，”馬薩諸塞州總醫院研究點的主要研究者Aleena Banerji博士解釋道。

　　Icatibant已在歐盟獲準。作為該藥獲美國食品和藥物管理局批準的申請的一部分，德國制藥商Jerini公司開展了兩項共納入130名患者的隨機雙盲臨床試驗。

　　盡管一項試驗結果不具統計學意義，研究人員得出結論認為icatibant用于治療HAE急性發作安全有效。在項試驗中均沒有嚴重的治療相關不良反應報告。

　　研究結果發表在8月5日那期的《新英格蘭醫學雜志》（New England Journal of Medicine）。

　　對于美國的該疾病患者，目前現有的治療包括C1的酯酶抑制劑輸入和注射抑制血管舒緩素的藥物治療（治療急性反應）。因這種注射有發生危及生命的過敏反應風險，其只能由專業醫務人員實施。

　　目前，一項規模更大的世界范圍的icatibant第3期試驗正在進行。

來源：藥品資訊網信息中心

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