NICE批準通過3種抗癌藥

　　英格蘭和威爾士的臨床療效評價機構目前稱其推薦將抗腫瘤藥利妥昔單抗rituximab與化療藥物氟達拉濱fludarabine、環磷酰胺聯合用于治療復發或難治療的慢性淋巴細胞性白血病。

　　3月份，指南草案出臺后，人們普遍期待英國國家衛生與臨床優化研究所NICE對利妥昔單抗做出這一決定；然而，7月28日發行的最終指南規定，應向接受利妥昔單抗商品名美羅華，羅氏制藥公司生產治療的患者提供該聯合用藥作為臨床診療的一部分，但應低于許可初始劑量為375 mg/m2，隨后劑量為500 mg/m2，同時，還應向臨床試驗中接受利妥昔單抗治療的患者提供除了氟達拉濱和環磷酰胺以外的其他聯合藥物。

　　在NICE的指南草案中，這些接受利妥昔單抗治療的患者被排除在外；因此而招致英國慢性淋巴細胞白血病論壇、皇家病理學院和英國血液學協會的呼吁，才使得指南的內容發生變化。

　　新的指南規定，不適合采用利妥昔單抗聯合治療的患者包括：既往經氟達拉濱治療無效或治療6個月內復發的患者，以及曾使用全劑量的利妥昔單抗治療的患者。當前NICE指南推薦將利妥昔單抗作為慢性淋巴細胞白血病的一線治療藥物。

　　對于曾經在臨床試驗外接受過利妥昔單抗治療的患者，或者被認為不適宜使用氟達拉濱和環磷酰胺的患者，該藥與化療的聯合治療方法僅僅推薦在臨床研究的背景下采用。

　　7月28日NICE發行的指南還推薦口服卡培他濱capecitabine，商品名希羅達，羅氏制藥公司生產聯合以鉑為主的療法用于無法手術的晚期胃癌的一線治療，同時該指南還推薦吉非替尼商品名易瑞沙，阿斯利康制藥公司生產用于表皮生長因子受體酪氨酸激酶EGFR-TK突變測試呈陽性、局部晚期或代謝性非小細胞肺癌患者的一線治療。吉非替尼主要通過抑制EGFR-TK而發揮作用；對于沒有EGFR-TK突變的患者，該藥治療效果并不顯著。

　　這些意見與5月底發行的指南草案非常接近。

　　卡培他濱片劑被NICE考慮為靜脈注射氟尿嘧啶這一標準治療策略的廉價替代方案的同時，另一口服藥物吉非替尼也被NICE高度關注，而該藥的最終評估裁定主要取決于NICE與制藥公司的成本分攤協議。根據由制藥公司提出的、被NICE接受的許可方案，吉非替尼片劑將被國家衛生服務體系用于免費治療患者達2個月之久；而對于其他患者，NICE將以一種單一固定成本的方式對他們進行治療，而不需考慮治療期的長短。

　　國家衛生服務體系將用3個月的時間來著手實施NICE新的指南。

　　7月21日，NICE宣布其已經將其技術評估編入目錄，包括自1999年以來的藥品評估，NICE還宣稱其已經向國家衛生服務體系推薦了67%的符合許可適應證的治療用藥。總共有16%的治療策略被推薦在其許可范圍內限制使用，如特定患者人群。NICE稱，6%的治療方案僅被批準用于臨床研究，并且11%的治療方案完全被否定，這常常是由于成本問題或者缺乏療效數據。

來源：藥品資訊網信息中心

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