• 非核苷類逆轉錄酶抑制劑TMC278正待批


    時間:2010-07-30





      據國外行業網站最新報道,Tibotec已向FDA遞交了非核苷類逆轉錄酶抑制劑(NNRTI)TMC278的新藥申請,目前研究人員正通過未接受過任何治療的艾滋病患者檢測TMC278+其他抗逆轉錄酶病毒制劑的療效。

      這份新藥申請是以兩項關鍵的Ⅲ期臨床實驗數據為依據,它們均屬于雙盲、隨機型實驗,期間主要從療效、安全性和耐受性等方面對這種藥物進行檢測,受試者均為還未接受過任何治療的艾滋病成人患者。

      如果TMC278最后更夠獲準,TMC278將是Tibotec推出的第三種抗艾藥物,它在美國的銷售將由Tibotec在美國的分公司負責。接下來的幾個月內,該藥在其他國家的上市申請將陸續遞交。

      此外,Tibotec與Gilead兩家公司已經達成了一份合作協議,雙方將利用TMC278和Truvada(Gilead出品)研發一種每日使用一次的復方抗艾藥。

    來源:藥品資訊網信息中心



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