阿斯利康新藥Brilinta有望獲專家認可

　　據國外行業媒體報道，FDA心血管病及腎病治療藥顧問委員會今天將舉行研討會，對阿斯利康抗血小板療法新藥Brilinta進行全面評估。而在此之前，在FDA的網站上已經發布了一份文件，根據里面的內容，該藥很有望獲得專家組認可及批準推薦。具體而言，阿斯利康希望該藥獲準用于急性冠狀動脈綜合癥患者以減少心臟相關的不良事件。

　　根據FDA工作人員公布的消息，在一項名為PLATO的III期臨床實驗當中，研究人員將Brilinta和同類暢銷藥Plavix以及阿司匹林進行了比較，結果證實Brilinta效果良好。但他們還發現，美籍受試者和非美籍受試者用藥后治療效果不一樣。參加這次實驗的受試者人數達到18624人。

　　阿斯利康表示，阿司匹林在美國的用藥量較高，這也許可以解釋為什么美國籍和非美國籍受試者用藥后效果有差異，但也有人對此抱有不同想法。盡管如此，FDA臨床藥理學辦公室人員已表明，專家組將推薦批準Brilinta，但前提是阿斯利康需要進行售后臨床實驗，重點跟蹤監測這種用藥差異情況。

　　Brilinta屬物環戊基三唑嘧啶類制劑（CPTPs），是一種新型治療藥。從化學的角度來看，它與賽諾菲/施貴寶出品的Plavix和禮來/第一三共株式會社出品的Effient不盡相同，后者均屬于噻氯吡啶類產品。去年10月份，這種新藥的上市申請也已在歐洲遞交，分析家們一致看好其市場前景，認為它有望成為重量級產品。

來源：藥品資訊網信息中心

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