NovaBay制藥公司已公布了其膿包病治療新藥NVC-422的2a期概念驗證型臨床實驗結果,所得數據表明該藥具有良好的效果和安全性。膿包病是一種具有傳染性的皮膚感染疾病。
在劑量范圍研究實驗中,患者使用NVC-422治療之后膿包病毒感染可以得到清除,那些感染抗藥性金?葡萄球菌(MRSA)而致病的患者用藥之后療效也比較明顯。
實驗過程中分別檢測了低、中、高三種劑量的效果,受試者治療時采取了局部用藥的方式,他們有的感染了抗藥性MRSA,有的感染了乙型溶血性鏈球菌。
在對治療效果進行檢測時,研究人員采用了皮膚感染病情等級評分表(SIRS)。對10名堅持全程治療的MRSA感染患者用藥效果進行測評之后發現,他們對藥物的應答率達到100%,而安慰劑對照組對藥物的應答率僅為30-50%,而且該藥的效果也優于局部采用抗生素療法。此外,受試者對藥物的耐受性良好。
基于上述臨床實驗結果,NovaBay已經表示將向FDA遞交關于NVC-422的開發方案。而且該公司還將進一步檢測藥物在治療其他淺表皮膚或皮膚組織感染的效果,如遺傳過敏性皮炎、二期感染性皮膚損傷和輕度砂眼。
來源:藥品資訊網信息中心
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