中國制藥產業由“仿制”走向“創制”

　　建設中的國家藥物創新體系再次升級：位于張江的中科院上海浦東科技園的第一個研發平臺——新藥研發平臺日前建成，中科院上海藥物所六個研究中心喜遷新居，集體入駐新平臺。

　　2003年，上海藥物所搬出位于岳陽路的生命科學研究“象牙塔”，作為國家級新藥研究機構的“源頭活水”注入張江，成為“藥谷”成長的核心動力。自那時起，建立新藥研發平臺就成了藥物所義不容辭要挑起的一副重擔。上海藥物所所長、中國工程院院士丁健說，新藥研發平臺就像一條從基礎研究通往產業化的橋梁，一頭支撐科研，一頭服務企業，為中國制藥產業由“仿制”走向“創制”，由國內走向國際發揮重要作用。

　　從落戶張江開始，藥物所先后建立了國家新藥篩選中心、藥物設計中心、藥效評價中心、藥物代謝中心、藥物制劑中心、藥物安全性評價中心、中藥現代化中心等一批研發技術平臺，在“藥谷”構建起了新藥研發技術服務產業鏈的雛形。

　　盡管相當稚嫩，但這條產業鏈在我國醫藥產業發展中，發揮著重要作用。近5年里，上海藥物所的技術平臺已經面向企業提供各類技術服務超過50萬次，發現活性化合物數千個，對100多個候選新藥進行了臨床前藥效評價。

　　由于需求增長迅猛，建成后不久，不少技術平臺就因實驗室短缺而不得不到處租房子。中國科學院在張江建設浦東科技園的計劃，無疑為新藥創新體系的進一步壯大提供了良機。科技園奠基不到兩年，就已新建2萬多平方米建筑，為各研究中心提供了寬敞的新居。同時，各研究中心第一次搬進了同一扇門，使新藥研發的技術鏈條真正串聯起來，形成整體優勢。

　　更為重要的是，新研發平臺瞄準國際標準，將為新藥的“中國創造”貼上國際標簽。在“十一五”國家“重大新藥創制”重大專項中，藥物所主持承擔的綜合性大平臺包括了14個平臺，其理念得到了藥學專家的高度評價。該所與國際著名制藥集團阿斯利康公司聯合建立的新藥安全性評價中心，按照國際GLP標準運行，目標是通過歐洲OECD和美國FDA認證，這意味著未來從這個實驗室出具的新藥安全性評價數據，將得到國際市場的認可。藥物代謝中心也已成為我國首個列入世界衛生組織網站名單的CRO合同研究組織，受2家企業委托，由藥代中心提供臨床藥ADME機體對藥物的處置服務的2種口服降糖藥已獲得美國FDA批準。

　　“新藥研發平臺的建設，為我國醫藥企業走自主創新之路提供了一種解決方案。”丁健說，“它不僅可以為新藥發現和臨床前研究提供技術支撐，提高‘出新藥’的效率，更重要的是將為企業把新藥更快地推向市場提供科技保障。”

來源：藥品資訊網信息中心

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