FDA將評估知名糖尿病藥物文迪雅安全性

　　美國食品和藥物管理局９日在其網站上公布了治療糖尿病的知名藥物文迪雅的詳細資料，并表示將召集由外部專家組成的顧問委員會對其安全性進行評估，評估內容包括是否要求文迪雅退市。

　　美藥管局說，外部專家將于本月１３日和１４日對多個選項進行投票，其中包括要求文迪雅增添額外警告、只允許某些醫生為患者開文迪雅以及要求文迪雅退市等。

　　美藥管局藥品中心主任珍妮特·伍德科克說，召集顧問委員會的原因之一是該局內部專家對文迪雅的安全性并未達成一致意見。美藥管局通常會采納顧問委員會的意見，不過該委員會的意見對藥管局沒有約束力。

　　此外，歐盟藥品監管機構——歐洲藥品管理局當天也表示，將在本月１９日至２２日評估文迪雅的安全性。

　　文迪雅是葛蘭素史克公司１９９９年推出的一種胰島素增敏劑，用于治療Ⅱ型糖尿病。該藥在２００６年曾創下３２億美元的最高銷售紀錄，但最近幾年的多個研究表明，文迪雅會大幅增加服用者心臟病發作及卒中的風險，２００９年該藥銷售額下降至１２億美元。

來源：藥品資訊網信息中心

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