中藥飲片加工炮制不規范 統一標準呼之欲出

近年來，隨著國家促進中醫藥發展的戰略及扶持三農政策的相繼出臺，中藥飲片被納入國家基本藥物目錄，體現了我國政府對中醫藥的發展的高度重視。另一方面，人們對西藥毒副作用的認識，治未病、藥食藥膳觀念深入人心，特別是中醫藥在抗擊非典、甲流等重大疾病過程中發揮的重大作用，使中藥在經歷了多年低谷后重新受到了人們青睞。據工信部統計數據顯示，中藥飲片行業年銷售總額從2005年的165億元增長至2009年的512億元，5年時間增長了2倍，年增長率均保持在30%以上，遠遠高于醫藥行業平均水平。中成藥企業如雨后春筍般崛起，飲片行業正飛速發展。

加工炮制不規范

但隨著飲片行業規模的膨脹，產品質量良莠不齊卻成了飲片行業發展的制約因素。目前，由于市場上的飲片不分等級和質量好壞，一等品、二等品、三等品，全部混合統裝，好飲片難露頭角。同時，大量手工作坊生產的飲片，低成本生產，不付出任何檢驗成本，價格相對也低，通過“走票掛靠”等手段進入市場，更有一些批發公司通過分裝在正規飲片中摻入劣質飲片以謀利。而一些采購單位為降低成本往往愿意選擇價格較低的飲片采購，他們不從正規飲片廠進貨，直接從中藥材市場或產地進貨，或通過非法商販間接供貨。這樣，規范生產的飲片GMP企業在價格上根本沒有競爭優勢，在不法加工戶飲片以商業回扣、低廉價格、摻雜摻假方式銷售的沖擊下，國內通過GMP認證的中藥飲片企業，50%以上已處于停產或半停產狀態，75%以上處于虧損狀態，正規軍深受重創。

那么，該從何入手改變目前中藥飲片加工炮制工作混亂局面的現狀呢？

統一行業標準

中藥飲片缺乏統一的生產質量標準，中藥炮制工藝存在國家標準與地方標準，《中國藥典》標準和各地方標準收載中藥飲片炮制工藝不統一，各地方標準之間相同飲片炮制工藝不一致。各地生產的中藥飲片已經超過2000種，而現行的2005版《中華人民共和國藥典》共收載的中藥飲片質量標準僅33種，其他品種的生產全部執行地方《中藥炮制規范》。這就造成了國家有國家的《藥典》和《中藥炮制規范》，各地方也有各自的炮制標準，而有的產品國家的標準和地方標準“各自為政”，現有的這些飲片炮制規范多數是從藥物的性狀、氣味、形態等方面來描述，真正從中藥綜合作用機制定性定量來測量的還不到2%。因此真正意義上的飲片炮制技術標準和質量評價體系處于嚴重的缺失狀態，這也給飲片市場監管帶來了困難。

標準的不統一還給飲片企業的生產經營造成了巨大的困難，甚至一些地方禁止其他地區生產企業的進入，在很大程度上限制了飲片正常流通和飲片行業的健康發展。企業各自為政、互不往來；行業缺乏必要的相對統一和協調，真正意義上的中藥飲片名品、名牌、名企還沒有形成，致使國內外廠商難分好壞，嚴重影響我國中藥飲片在國際市場的聲譽和健康發展。

目前，中藥飲片行業發展的宏觀環境一片大好，但是行業內困境猶存，已成為行業發展的主要困難。希望管理部門在促進發揚中醫院特色的同時能關注中藥飲片產業。從規范市場、制定標準、適當補貼飲片銷售終端、對加工及儲存技術進行科技創新等方面給予支持，幫助飲片行業找到前進的道路。期望在監管方、經營者的共同努力下，行業隨規模擴大而日益健康完善，茁壯成長。

來源：慧聰制藥工業網 作者：海洋

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