生物制藥數據喜人

　　根據市場調研機構IMS Health公司提供的數據，2007年，全球藥品市場規模達到7120億美元，其中，生物制藥產品占據大約10%的份額。醫藥業咨詢機構PHarma Vision公司提供的可比數據顯示，2009年，在市場上出售的藥物中，生物制藥產品占7.5%；在消費者為藥物支出的總費用中，生物制藥產品大約占10%。PHarma Vision預測，生物制藥產品市場正在以每年大約15%的速度增長，在制藥行業的所有研發計劃中，生物制藥產品所占份額超過了30%。

　　即將站在舞臺中央

　　在大藥廠的藥品組合中，生物制藥產品的重要性正日益增強。根據研究機構Life Science Analytics公司2009年發表的一份分析報告，大藥廠的處方藥銷售額預計將從2007年的3666億美元增加到2013年的4070億美元，復合年增長率CAGR僅為1.8%。而到2013年，生物制藥產品預計將占大藥廠處方藥銷售額的20%。與此同時，到2013年，大藥廠核心產品主要是小分子化合物的銷售額將下降近50%，下跌至470億美元。

　　市場研究機構Evaluate PHarma公司預測，2014年，在全球100強暢銷藥品中，生物制藥產品占據50%的份額，而2008年和2000年時分別為28%和11%。2000年，在全球制藥市場前10大暢銷藥物中，僅有一只生物制藥產品，即epoetin alfa安進以Epogen品牌銷售，強生則以Procrit品牌銷售。2008年，有5只生物制藥產品進入了Evaluate Pharma的前10大藥品名單，分別是Avastinbevacizumab、Enbreletanercept、Epogen/Procrit、Remicadeinfliximab以及Rituxanrituximab。Evaluate Pharma預測，到2014年，前6大暢銷藥物將均為生物制藥產品，分別是Avastin、Enbrel、Humiraadalimumab、Rituxan、Lantusinsulin glargine以及Herceptintrastuzumab。Remicade預計將成為第9大暢銷藥物，這意味著，在前10大暢銷藥物中，將有7只是生物制藥產品。

　　新產品不斷涌現

　　生物制藥產品的上升勢頭可從近年新藥獲批數量得到佐證。2009年，FDA藥品評價和研究中心CDER批準了19只新分子實體藥物NMEs和6項新的生物制品許可申請BLAs。2009年獲批的BLAs分別是：強生子公司Centocor Ortho Biotech生產的Simponigolimumab和Stelaraustekinumab；法國Ispen Biopharma公司生產的DysportabobotulinumtoxinA；諾華公司生產的Ilariscanakinumab；葛蘭素史克公司生產的Arzerraofatumumab以及美國Dyax公司生產的Kalbitorecallantide。

　　在2009年批準的BLAs中，有4只產品屬于單克隆抗體mAbs。

　　供應商的機會

　　根據研究機構High Tech Business Decisions公司2009年發表的一項研究報告，2009年，生物制藥合同生產的市場規模大約為26億美元，到2014年，這一市場的長期發展前景依然強勁。未來幾年，隨著新的生物制藥產品通過臨床試驗階段而成為商業性產品，市場需求預計將會增長，大藥廠對生物制藥合同生產服務的需求預計將以每年16%的速度增長一直到2016年。

來源：藥品資訊網信息中心

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