西安楊森抗艾藥物英特萊國內上市

6月18日，西安楊森制藥有限公司在北京宣布，其全球首個獲批的第二代非核苷類逆轉錄酶抑制劑（NNRTI）——英特萊（依曲韋林片，INTELENCE）在國內上市，該藥在國內的上市，將進一步提高中國治療艾滋病的能力和水平。

“第一代NNRTI藥物的缺點是耐藥發生快，為臨床藥物組合療法（雞尾酒療法）方案的維持帶來很大困難。”中華醫學會感染病學分會副主任委員兼艾滋病學組組長李太生教授指出，英特萊是近十年來第一個在NNRTIs及其他抗逆轉錄病毒藥物（ARVs）耐藥后仍有活性，并能快速降低病毒載量的新型二代NNRTI藥物。此外，HIV-1感染的病人口服英特萊后有良好的藥物代謝分布和耐受性。

兩項觀察24周病毒載量下降和CD4+細胞上升的臨床研究，即DUET-1和DUET-2Ⅲ期臨床研究，評估了英特萊聯合背景藥物方案（包括PREZISTA，治療24周）對經治的且對NNRTI及PI（蛋白酶抑制劑）類藥物存在耐藥的HIV-1感染成人患者治療的療效和安全性，其主要終點是病毒載量（VL）下降至低于50copies/mL（即病毒檢測不到的水平）。結果顯示，英特萊用藥組24周的病毒載量下降遠遠高于安慰劑組；最常報告的不良反應是皮疹（各種類型）、腹瀉和惡心。英特萊不能治愈HIV感染或艾滋病，也不能防止HIV的傳播。

西安楊森制藥有限公司總裁樸濟和表示，英特萊在國內的上市，將為那些前期治療效果不好和出現藥物耐藥的艾滋病患者帶來新的希望。未來，西安楊森還將不斷引進用于治療艾滋病、結核病和丙肝的新藥。

來源：中國醫藥報 作者：江瀾

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