中國投資咨詢網訊 近年來,生物制藥產業蓬勃發展,已成為制藥業中發展最快、活力最強和技術含量最高的產業。專業機構預測,到2011年,全球生物制藥市場收入有望達到982億美元。
我國早在1999年就已確定將生物制藥業作為經濟建設重點產業和高新技術支柱產業。經過十幾年的發展,我國生物制藥產業已初步形成,并開始走向規模化和集約化。與國家生物制藥產業發展同步,華北制藥早在上世紀90年代就開始從事生物制藥的研發,現已形成以金坦公司為主的產業化生產基地。
高附加值產品的最大特點是利潤空間大,華藥要實現2011年銷售收入100億元、2013年200億元,2015年300億元的戰略目標,生物制藥無疑是其“重磅武器”。華北制藥集團公司董事長、黨委書記王社平認為:“我國在生物制藥方面仍然不是很強,華藥必須抓住機會,開發出更多的新產品,搶得發展先機。”
據華藥新藥研發中心主任張華介紹,新藥研發公司里保藏的微生物菌種數量已達4萬余株,是國內制藥企業中最大的藥用微生物菌種庫和化合物庫,也是我國目前在微生物藥物領域唯一由國家命名的研究中心,這為企業自主創新、開發更多新產品奠定了堅實基礎。
華北制藥下屬的生物技術專業子公司——金坦公司,是科技部確定的“863國家高技術研究發展計劃成果產業化基地”,擁有目前國內最大的重組乙型肝炎疫苗CHO細胞生產線,年產能超過1000多萬人份。該疫苗是我國自行研制的具有自主知識產權的生物技術產品,國家一類新藥,具有效期長,免疫應答率高,安全性好等特點,保護率高達95%以上。尤其20μg產品更是大年齡組人群免疫的首選。截至目前,華北制藥累計銷售乙肝疫苗超過5000萬人份,并在超過10個省份的政府一類疫苗采購中中標,為數千萬人建立了乙肝免疫屏障。
金坦公司還生產吉姆欣、吉賽欣、濟脈欣等產品,是國內擁有生物制藥品種最多的企業之一。2009年,華藥生物技術產品年銷售額超過了兩億元。
在生物制藥研發領域,華藥目前擁有兩個有望將來成為“重磅炸彈”的新產品:國家一類新藥重組人源抗狂犬病毒抗體,這是中國第一個具有自主知識產權的重組人源抗體,已獲臨床批文;重組人血白蛋白已進入臨床申報,并開始建設產業化基地。
在國家科技部公布的第二批企業國家重點實驗室建設計劃名單中,“華藥抗體藥物研制國家重點實驗室”赫然在列。抗體藥物是當今生物技術藥物發展的主流,作為該領域代表國內最高技術水平的企業之一,華藥為參與其中而感到驕傲。
華藥依靠自身的創新能力在免疫抑制劑領域立于前沿,多項自主創新性科研成果的技術指標達到國內領先水平和國際先進水平,先后建立了微生物來源免疫抑制劑藥物的篩選、中試和產業化配套完整的技術平臺,成功開發了環孢素A、雷帕霉素、霉酚酸酯、他克莫司、咪唑立賓等一系列高技術含量、高附加值的新產品,形成完整的產品鏈。華藥也由此成為中國免疫抑制劑產品種類最全、劑型最多、綜合生產和研發能力最強的企業。
隨著華藥向生物制藥等多個領域的全面轉型,微生物和生物技術創新藥物逐漸成為了華北制藥集團的重點研發領域。近年來,華藥先后與日本、美國以及歐洲等多個國家和地區的相關研發機構開展了合作,并通過中德政府間交流建立了微生物來源抗癌藥物研發技術平臺,為從微生物中篩選抗癌活性物質、開發具有自主知識產權的抗癌新藥奠定了堅實的基礎。通過國際合作華藥在創新藥物研發相關領域達到了國際領先水平。
來源:中國投資咨詢網
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