• 默克恢復癌癥疫苗Stimuvax臨床實驗


    時間:2010-06-22





      德國默克已經恢復其在研癌癥疫苗Stimuvax的臨床研究工作。今年3月份,在一項中期臨床實驗當中,一名患者用藥后出現腦炎,相關實驗隨即擱淺。

      當時共有30名患者參加這項II期臨床實驗,其中一名多發性骨髓瘤患者接種疫苗之后出現腦炎。這名患者在接種疫苗的同時還使用了低劑量的環磷酰胺,這種聯合用藥法在其他實驗中沒有采用。

      之后,默克停止了所有后續臨床實驗受試者的招募工作,其中包括兩項名為START和INSPIRE的針對非小細胞肺癌患者的III期臨床實驗,還有一項名為STRIDE的針對乳腺癌患者的后期臨床實驗。FDA已同意該疫苗繼續進行START和INSPIRE這兩項實驗,但STRIDE實驗仍暫停。

      默克產品研發負責人本哈德克斯鮑姆表示,該公司將與FDA和其他衛生機構緊密配合,致力于解決有關Stimuvax的安全性問題。默克也將對一些臨床實驗內容進行調整,以進一步檢測這種疫苗的安全性。


    來源:藥品資訊網信息中心



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