歐洲藥品管理局藥物警戒工作組(PhVWP)對多種抗精神病藥物進行了評估,并對這些藥物與發生靜脈血栓栓塞之間的關聯性發出警告。
鑒于英國藥品不良反應報告系統所得到的數據以及醫學文獻所發表的信息,PhVWP對抗精神病藥品引起靜脈血栓栓塞的風險進行了評估。PhVWP仔細評估了相關數據,包括兩類信息來源的局限性(例如缺乏隨機對照性試驗數據、所發表研究結果的不一致性)和潛在的混合因素(例如抗精神病藥使用患者通常會使用鎮靜劑和出現體重增加)。PhVWP認為不能排除抗精神病藥和靜脈血栓栓塞之間的關聯性,但也無法區分各種藥物所出現的不同程度的風險。
根據評估結果,PhVWP建議藥品信息中應包括對抗精神病藥引起靜脈血栓栓塞(包括肺栓塞和深層靜脈栓塞)的病例表述,并說明在治療之前和期間應注意識別靜脈血栓栓塞發生的風險因素,并采取適當的預防措施。
來源:中國醫藥報
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