為了擴大Multaq的適用范圍,賽諾菲-安萬特近日宣布即將展開一項大型臨床試驗,受試者為持續型房顫(AF)患者。
去年7月份,Multaq已在美國獲準用于房顫或房撲患者以防止其因心血管問題而入院治療。如果該藥新的適應證能獲準,其銷量無疑會大幅上升,因為這一群體中有一半的人為持久型AF患者。
這項Ⅲb期臨床試驗名為Pallas,將于今年第三季度開展,受試者人數達到10800名,遍及43個不同的國家。研究人員要通過這次試驗檢測藥物在減少此類患者出現中風、全身性動脈栓塞、心肌梗死或因心血管疾病住院或死亡的效果。
賽諾菲表示,進行上述臨床試驗是因為在此前一項名為Athena的試驗中發現,持久性AF患者使用該藥后可降低住院率和死亡率。一位主要研究人員認為,Athena試驗成果意義重大,因為迄今為止還未在大型臨床試驗中發現任何一種抗心律失常藥可以減少持久型AF患者的住院率及死亡率。
來源:藥品資訊網信息中心
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