默克抗感染藥物研發產品線日漸進入佳境

　　在去年秋天以410億美元正式收購了先靈葆雅公司后，默克公司正在進行著一個嚴格的投資組合優先化進程，從而建立公司合并后的新的研發產品線。

　　新公司的整個研發產品線包括15個處于Ⅲ期臨床的產品，其中4種是抗感染藥。默克公司最有希望的處于后期開發的抗感染藥物是boceprevir，該產品為蛋白酶抑制劑，由先靈葆雅開發，本品有可能在未飽和的丙型肝炎病毒市場上帶來巨大的收益。另有數家公司正在這個領域緊鑼密鼓地開發產品，已進入中后期研究階段，希望能獲得與現行標準療法進行聯合治療或作為單獨用藥治療的批準。

　　boceprevir已進入Ⅲ期臨床研究階段，并且公司預測會在今年年中完成。據默克公司Tony Ford-Huntchinson博士透露，默克計劃在2010年末遞交boceprevir的新藥申請，用于有或無治療史的丙肝患者。

　　2009年11月，Ⅱ期臨床數據顯示，在接受boceprevir的48周治療后，在對傳統聚乙二醇化干擾素與利巴韋林治療完全無效的患者中，55%的患者消除了體內的丙肝病毒。這些患者感染的是丙型肝炎病毒基因型1，被認為是最難治療的疾病。

　　在boceprevir之后有可能取得成功的藥物是MK-7009和SCH 900518narlaprevir，現均處于Ⅱ期臨床研究階段。據Ford-Hutchinson博士透露，默克已決定優先研發MK-7009，作為丙型肝炎病毒的第二代蛋白酶抑制劑。而SCH 900518，當前剛完成了概念驗證試驗，將作為MK-7009的候補。

　　“我們敢保證我們能在丙型肝炎研究中保持領先的地位。”Ford-Hutchinson博士說。

　　去年，Ⅱa期臨床研究顯示，與未接受過治療的慢性丙型肝炎病毒基因型1感染患者安慰劑聯合治療作對照，聯合應用MK-7009治療改善了快速病毒學應答，即28天內將病毒抑制在檢測不到的水平。

　　vicriviroc為先靈葆雅開發的趨化因子受體5抑制劑，現正處于Ⅲ期臨床研究，用于有治療史的HIV感染患者。同時對無治療史的患者進行Ⅱ期臨床研究的招募工作正在進行中。趨化因子受體5抑制劑抑制了病毒生命周期的開始，與現有抗艾滋病病毒藥物的機制相比是有所不同的，現有藥物機制是防止病毒逆轉錄酶或者蛋白酶，但在藥物生效之前允許讓病毒進入細胞。

　　默克擁有5個處于Ⅰ期臨床研究的抗感染藥物，其中大多數是針對HIV。“我們在HIV與AIDS治療上至今已經付出了25年的努力并且將會繼續下去。”Ford-Hutchinson博士說。

　　同時，Ford-Hutchinson博士提到，默克仍堅信其暢銷產品整合酶抑制劑raltegravirIsentress在HIV陽性患者中的應用合理Isentress于2006年首次上市。最近，根據最新的美國衛生與公眾服務部頒發的艾滋病治療指南，本品被推薦用于聯合治療，作為對沒有接受過治療、非懷孕婦女感染HIV-1的患者的4種最佳療法中的首選療法之一。

　　默克的其他抗感染研發產品線包括V503，現處于Ⅲ期臨床，針對人乳頭狀瘤病毒；V710，處于Ⅱ期臨床，針對金黃色葡萄球菌；以及V419，處于Ⅱ期臨床，針對小兒傳染性疾病。

來源：藥品資訊網信息中心

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