新藥“黃厚止瀉滴丸”獲SFDA批準生產

　　包頭中藥有限責任公司與廣州中醫藥大學共同研制的國內首只復方有效部位群組方新藥“黃厚止瀉滴丸”，獲國家食品藥品監督管理局批準生產，并頒發了新藥證書。

　　“黃厚止瀉滴丸”以中醫藥理論為指導，進行中藥有效部位群組方的新藥研究探索；采用可集成化、環保、低碳的先進提取、純化技術進行中藥有效部位的提取和富集；采用科學的設計方法與藥效學相結合進行最佳處方的篩選；選擇與臨床適應癥相吻合的最佳劑型；創建了具有示范效應的、以中醫藥理論指導下有效部位群組方的新藥研究模式。

　　該產品于2002年獲得我國批準的發明專利，擁有自主知識產權。并于2002年被評為內蒙古科技廳科技攻關招標項目、2004年內蒙古自治區科技計劃項目，2003~2006年連續4年包頭市重大科技項目，累計獲得自治區科技廳和包頭市科技局近百萬元高科技項目資金支持。

　　據悉，“黃厚止瀉滴丸”是目前唯一的既止痛又止瀉的新藥，具有非常顯著的特色。該產品在成都中醫藥大學附屬醫院等6家國家臨床試驗基地進行了Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期近千例人體試驗，結果表明該產品使用方便，安全可靠，療效顯著。預計產品將于下半年正式投放市場。

來源：藥品資訊網信息中心

　　版權及免責聲明：凡本網所屬版權作品，轉載時須獲得授權并注明來源“中國產業經濟信息網”，違者本網將保留追究其相關法律責任的權力。凡轉載文章，不代表本網觀點和立場。版權事宜請聯系：010-65363056。

延伸閱讀