FDA警告使用質子泵抑制劑有骨折風險

　　美國食品藥品管理局FDA在5月25日向醫生和消費者發布了一則警告，內容為質子泵抑制劑可能會增加髖骨、腕骨及脊柱骨折的風險。

　　FDA稱其正在更改質子泵抑制劑PPI的處方和非處方版說明書，使之能反映新的安全信息，即FDA對7項流行病學研究進行的審查結果。所觀察到的風險大多數存在于50歲以上的患者以及PPI服用劑量較高或用藥史超過1年的患者，FDA說。

　　PPI的處方藥包括埃索美拉唑、右蘭索拉唑、奧美拉唑、泮托拉唑以及雷貝拉唑。PPI的非處方藥有奧美拉唑和蘭索拉唑。

　　“由于這些藥品應用者眾多，因此讓大家了解這種可能增加的風險非常重要，而且醫護人員在開具質子泵抑制劑處方時應定度使用較低劑量或較短療程能否充分治療患者的病情，”FDA胃腸道產品部門負責藥品安全的副主任Joyce Korvick博士在一項聲明中說。

　　FDA未能獲得這些研究的原始數據；只是審查了已發表的資料。但FDA稱，鑒于這些研究似乎設計合理，故當局對其結果表示認可。即使這樣，這些研究亦存在局限性，而且對PPI可能導致骨折的原因仍無見解，當局指出。

　　FDA正在分析多項已完成的二膦酸鹽安慰劑對照試驗的數據，這些研究可能會提供更確切的信息。FDA同時還在與PPI生產廠家合作，以確定潛在危險因素。

來源：藥品資訊網信息中心

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