藥企綁定優質供應商 質量控制向產業上游延伸

　　在去年舉辦首屆供應商大會以后，5月9日，神威藥業又在北京舉行了第二屆供應商大會。據了解，神威藥業是目前業界少有的舉辦大規模供應商大會的企業。在市場為王的今天，企業的關注點和資源都向擁有市場和渠道的經銷商傾斜，每年都會召開銷售年會和經銷商大會，卻鮮有企業出錢出力舉行供應商大會。

　　而神威藥業董事長兼總裁李振江認為，舉辦供應商大會，就是為了與供應商建立合作共贏的戰略聯盟，通過打造具有競爭力的供應商體系，確保原輔材料的質量，從源頭上保障產品的質量和安全性。

　　事實上，無論是來自法規的要求還是來自市場的壓力、質量管理的需求，現在企業對向從源頭控制質量越來越重視。

　　飛行檢查供應商

　　無論是供應商大會還是經銷商大會，都只是一個形式。對于神威藥業來說，通過這個會議，一方面是希望綁定優質供應商，更重要的是傳達對供應商的要求和政策，獲得供應商的支持和配合。

　　之所以提出要建立合作共贏、具有競爭力的供應商體系，下這么大力氣與供應商溝通，建立基于質量保障基礎上的嚴密的采購和供應商管理體系，李振江坦言是受到“三鹿”奶粉事件的警醒。原來在乳制品行業赫赫有名的三鹿乳業，因為沒有嚴把采購關，使得產品質量出現嚴重問題。事件發生后，乳品巨頭轟然倒塌。自那時起，李振江就開始反思，要將質量管理由原來的原輔材料入廠時驗收向上游延伸，加強對供應商生產過程和產品質量的管理。

　　據神威藥業副總裁陳鐘介紹，神威藥業制定了一系列采購供應管理制度，設立了由采購部、質保部、審計部等多個部門組成的聯合工作組，對供應商從資質、規模、質量控制等方面進行全方位實地考察，實施嚴格的動態管理。對原材料質量實施符合國家標準的企業內控標準，比如藥材，在國家標準的基礎上，增加了中紅外光譜、指紋圖譜、重金屬、二氧化硫、農藥殘留等質量控制項目；對進廠的所有原輔材料進行隨機抽檢，施行質量一票否決制。

　　借鑒藥品監管部門的飛行檢查模式，神威藥業首創對供應商進行飛行檢查。據李振江介紹，在2009年共“飛”了50多次，發現5家供應商存在造假或因資質、軟硬件有問題而有潛在風險，立即取消了其供應商資格。

　　采購高質量的原料無疑價格也會貴一些。李振江介紹說，這方面主要是增加一些管理成本、人員成本，這些投入是必需的。

　　應對標準提高

　　在社會化大分工的背景下，質量已不是由一家企業來單獨完成的，而是由產業鏈上的各個組織成員共同協作完成。回顧最近幾年發生的藥害事件，大部分均與所用物料有關。陳鐘介紹說，近年來，國家食品藥品監管局（SFDA）在供應商管理方面加大了控制，尤其在GMP認證檢查時，對供應商檢查要求非常嚴格。

　　即將頒布的新版GMP對供應商的管理提出了更高的要求。據河北省食品藥品監督管理局安監處處長李訊介紹，新版GMP吸取以往藥害事件的教訓，加大對供應商的管理與要求。在“第十章：質量控制與質量保證”中，專列出第七節“供應商的審計和批準”，共列有十條規定，對物料供應商的要求更高、更嚴了。

　　與此同時，大多數企業都是產業鏈中的一個環節，既是供應商，也擁有自己的供應商。可以說，管理供應商是每個企業都需要思考的問題。正因為如此，記者在神威藥業的供應商大會上發現一種有趣的現象，來參會的許多供應商其實還抱著一種學習的心態：學習如何管理自己的供應商。當前，國家不斷提高藥品質量標準，強化質量控制，確保百姓用藥安全，面對即將發布實施的新版GMP，企業對采購質量越來越重視。因此，參會供應商一方面來了解他們的客戶的需求，另一方面也是來學習借鑒對供應商的管理經驗，以加強對自己的供應商的管理。

　　記者在與兩位分別自山東和北京的原輔料供應商的交談中感受到，企業都覺得新版GMP對原輔材料的要求更加嚴格了。比如對藥材的種植、加工、采購、倉儲等都提高了要求。2010版藥典也提高了相關標準，增加了對農殘和重金屬的限制指標。對于供應商來說，壓力很大，要提前做好準備。

　　李訊指出，供應商管理是藥品生產企業實施GMP最為關鍵的環節，任何疏漏都會引起整個企業質量管理的系統性崩潰，導致災難的發生，是關系企業命運的源頭，同時也涉及到供應商的存亡。對于供應商來說，應該確保原輔材料符合新版GMP及2010版藥典要求。同時，供應商與制劑企業應相互配合，確保制劑符合國家要求。

來源：醫藥經濟報　

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