全新全合成奧利司他問市

　　近日，由重慶植恩藥業有限公司及其下屬重慶鼎聯制藥有限公司研發的全新全合成奧利司他減肥膠囊（賽樂西 ）已獲得SFDA的批準（國藥準字H20103180），將由重慶華森制藥有限公司生產。

　　肥胖已被WHO認定為全球成年人最大的慢性疾病。肥胖是僅次于吸煙之后的第二個可以預防的危險因素，與艾滋病、吸毒、酗酒并列為世界性四大醫學社會問題。適度減肥就能顯著降低與肥胖癥相關的幾種慢性病和代謝并發癥的發病風險。

　　奧利司他為目前國際公認的新型減肥降脂藥。奧利司他于1998年在新西蘭首次上市，當年銷售額達1.46億美元。目前奧利司他占據全球減肥市場80%的市場份額，僅中國香港地區一年的銷售額就達到8000萬美元。據悉，奧利司他已經在全球100多個國家上市，安全使用12年，并擁有超過1600萬使用者。由于具備較高的安全性，2007年被美國FDA批準成為OTC產品。

　　奧利司他是脂肪酶抑制劑，能夠抑制胃腸道中的脂肪酶活性，阻止食物中的脂肪水解為人體可吸收的游離脂肪酸和單酰基甘油，減少人體的熱量攝入，從而達到減肥的目的。奧利司他可以使飲食中30%的脂肪不被吸收，不僅能幫助患者減輕體重，也有助于維持體重、減少反彈。同時，奧利司他不作用于中樞神經系統，因此不會影響患者食欲；不進入血液循環，是更為安全的適合長期服用的減肥藥。

　　重慶植恩藥業致力于奧利司他全合成工藝的研究，實現了奧利司他原料藥生產工藝的技術突破。在工藝上，該項目率先在國內建立了適應產業化規模的全合成工藝路線，開辟了奧利司他原料藥生產的新途徑，年產能可達30噸以上，極具國際市場競爭力。

　　奧利司他采用的全合成工藝，能有效減少雜質，提升終產品的品質。同時，植恩加強質控，現執行的原料藥內控質量標準中限定單個雜質均小于0.1%，該標準高于進口產品（膠囊及微丸）質量標準，產品質量處于世界領先水平。奧利司他項目的工藝路線及關鍵技術已申報國內發明專利2項、國際PCT專利1項。

來源：藥品資訊網信息中心

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