EV71抗體診斷試劑盒面市

　　昨日從市科委獲悉，由中國疾控中心、生物技術創新服務聯盟與北京貝爾生物工程有限公司聯合開發的手足口急性診斷試劑盒，已在全國首個獲得國家藥監局頒發的生產文號。

　　據了解，國內以往只有在規模較大的疾控中心，才可能運用大型設備對患兒進行核酸檢測，從而判定是否患有手足口病，基層的鄉鎮衛生院根本沒條件進行診斷，也因此延誤了很多患兒的病情。“我們的快速診斷試劑盒不用配合大型檢驗設備，只要一小時便可出結果。”相關負責人透露，整個檢驗過程僅需為患兒采取5μL（微升）血清，在各級各類醫療機構中都能很方便地使用。

　　據介紹，本市研發成功的兩種手足口急性診斷試劑盒不需要特殊儀器設備，操作方便、方法簡單，相對于核酸檢測價格便宜，更易于在基層推廣使用。其中EV71抗體（IgM）診斷試劑盒主要用于患兒發病后的早期診斷，患兒發病后兩天即能確診，大大減少了因延誤治療而致死的患兒數量。EV71抗體（IgG）診斷試劑盒用于感染后期或既往感染的診斷，主要用于流行病學調查及疫苗效果的評價。“在臨床試驗過程中，EV71抗體（IgM）診斷試劑盒曾成功將某地區手足口重癥患兒的病死率從10%降至1%。”

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