2010年4月26日渥太華消息——加拿大衛生部(Health Canada)正在向醫護人員和公眾(包括患兒父母和監護者)告知有關處方藥異丙嗪(promethazine)注射制劑的處方信息的最新修訂。
注射用異丙嗪是一種抗組胺藥,應由醫療機構如醫院內的醫護人員使用。該藥可用于治療大量病癥,包括某些類型的過敏反應、暈動病(motion sickness)、惡心、嘔吐,并可作為一種鎮靜藥。修訂后的標簽加強了針對該藥的警告信息,包括增加了一項黑框警告用于突顯以下新的或更新后的安全信息:
?由于可能發生呼吸抑制(呼吸減慢)的潛在致命風險,故異丙嗪不能用于2歲以下兒童。
?異丙嗪應謹慎用于2歲及以上兒童:建議醫護人員使用該藥最低有效劑量,并且應避免使用其它可能減慢呼吸的藥物。
?由于存在嚴重組織損害的風險,故異丙嗪不能在皮膚下注射(皮下注射)。
?異丙嗪的最佳給藥途徑為直接并且深部注射至肌肉內(深部肌內注射)。其它注射途徑,特別是動脈或靜脈注射,可能會引起嚴重組織損害。
?無論將異丙嗪注射至人體的哪個部位,均有可能偶發性地引起注射部位的化學刺激和罕見嚴重組織損害(包括壞疽)。患 者如感到注射部位有持續性或加重的疼痛或燒灼感時,應立即告知醫生。
上述信息已被包含至異丙嗪的相關處方信息中。另外,一項名為“患者用藥信息”的新欄目也已被加至異丙嗪的處方信息中,以便說明醫生應與其患者討論的重要安全信息。患者如有關于使用異丙嗪的問題或疑問的話,應告知醫護人員。鹽酸異丙嗪注射劑于1949年首次在加拿大獲批上市,并由Bioniche藥業(加拿大)公司和加拿大Sandoz公司銷售。
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