依維莫司洗脫支架優于紫杉醇洗脫支架

　　根據《新英格蘭醫學雜志》5月6日發表的一項報告，依維莫司洗脫冠狀動脈支架的術后1年靶病變失敗率和靶病變血運重建率較紫杉醇洗脫支架分別低38%和45%。

　　研究者稱這是目前為止唯一能夠確立某一藥物洗脫支架優于另一支架的大型臨床試驗。該試驗的主要終點為PCI術后1年的靶病變失敗率，依維莫司洗脫支架和紫杉醇洗脫支架的這一失敗率分別為4.2%和6.8%，差異顯著。

　　進行此SPIRIT IV試驗的紐約哥倫比亞大學的Gregg W. Stone博士及其同事表示，依維莫司洗脫支架XIENCE V, Abbott Vascular在術后1年缺血導致的靶病變血運重建率這一次要終點方面也優于紫杉醇洗脫支架2.5%對4.6%，差異顯著。

　　然而，兩個支架組之間的心源性死亡率和全因死亡率無顯著差異。部分原因可能在于兩組術后1年的病死率較低。研究者表示，更長期的隨訪“將可確定這些差異是否具有持久性或是否會隨時間推移而增加”。

　　此外，他們指出，依維莫司洗脫支架在糖尿病患者一個占支架手術很大比例的主要亞組中并不具有優勢。

　　Stone博士及其同事在3,687例患者其中1,185例為糖尿病患者中對這兩種支架進行了比較。這些患者于2006~2008年在66個美國醫學中心進行PCI手術；他們具有3處未經治療的長度為28mm的冠狀動脈病變，病變血管的直徑為2.5~3.75 mm。患者隨機接受依維莫司洗脫支架n=2,458和紫杉醇洗脫支架n=1,229，并隨訪1年。

　　研究者表示，選擇靶病變失敗率作為主要終點是因為它是“包含安全性和有效性的復合指標，可相對特異地反映支架相關不良反應情況。”

　　依維莫司洗脫支架在靶病變失敗率和缺血導致的靶病變血運重建率方面優于紫杉醇洗脫支架。依維莫司洗脫支架在心源性死亡或靶血管MI次要終點方面也不劣于紫杉醇洗脫支架。

　　Stone博士及其同事表示，依維莫司洗脫支架在預防支架內血栓形成這一次要終點方面也優于紫杉醇洗脫支架；兩組術后1年的支架內血栓形成率分別為0.85%和1.10%。這表明，依維莫司洗脫支架的支架內血栓形成率較紫杉醇洗脫支架低75%N. Engl. J. Med. 2010;362:1663-74。

　　不論患者癥狀如何、是否吸煙、高血壓或膽固醇狀況如何，所治療病變的數目多少，所侵犯哪些冠狀血管以及病變或血管的大小，以上結果在11個患者亞組中均具有一致性。

　　唯一例外是樣本量較大的糖尿病患者亞組；在糖尿病患者中，這兩種支架在結局方面無顯著差異。研究者指出，此前研究在置入支架的糖尿病患者中發現結局方面的差異，這“表明再狹窄機制或抗增殖藥物反應在胰島素抵抗或缺乏的患者中可能各異”。

　　版權及免責聲明：凡本網所屬版權作品，轉載時須獲得授權并注明來源“中國產業經濟信息網”，違者本網將保留追究其相關法律責任的權力。凡轉載文章，不代表本網觀點和立場。版權事宜請聯系：010-65363056。

延伸閱讀