我國95%藥品均為仿制藥 多受困于科研體制機制

　　體制創新:定位“民辦非營利”,全國獨創

　　人才戰略:全世界廣招人才,人和項目一起挖過來

　　加速器:科研要走出“樣品→展品→廢品”的怪圈

　　企事業單位如何創新?政府如何當好推動創新的“導演”?特別是科研如何走出“樣品—展品—廢品”的傳統怪圈?

　　4月28日,廣東華南新藥創制中心和麗珠集團、廣州銀河陽光生物制品有限公司在珠海就精致乙腦疫苗項目簽署了技術轉讓和產業化合作協議,轉讓價為2100萬元。

　　這既是華南新藥創制中心成立17個月來的第一個轉讓成果。

　　作為廣東在高新科技產業領域布局的一個重要棋子,華南新藥創制中心建設已經寫進珠三角規劃綱要,躋身國家戰略,落實平臺建設經費7億多元人民幣,已經啟動17個新藥研究項目,成功進入國家“重大新藥創制”綜合性新藥研究開發技術大平臺和“國家技術創新技術服務平臺”。

　　一個背景是,現在我國95%的藥品都是仿制藥,新藥研制速度很慢,這與基礎研究薄弱有關,更因科研體制機制落后。華南新藥創制中心在體制、知識、產品三方面大膽創新,尤其是“民辦非營利”的體制創新為全國獨創,不僅為中國新藥研制突圍,更可為科研體制機制改革探路。

　　模式

　　解決幾個問題:

　　企業研發難高校主要搞論文研究機構合作難政府瞎指揮

　　“新藥和疫苗研制是很慢的。中心成立17個月,就能出第一個成果,不容易啊!”簽約儀式上,廣東省科技廳廳長李興華非常興奮。

　　李興華的另一個身份是華南新藥創制中心理事會的理事長,就是這一杰作的“導演”。

　　深知現在科研機制弊端的李興華坦言,現在我國95%的藥品都是仿制藥,新藥研制速度很慢,這與基礎研究薄弱有關,更因科研體制機制落后。

　　他扳著指頭列舉了現在新藥研發的“四方之困”:

　　———企業自己研發,缺乏財力、資源很難做；

　　———高校考評指揮棒主要是發表學術成果論文而非搞產品；

　　———研究機構之間合作,又有成果的知識產權問題,戒心重重；

　　———政府干著急,但沒有好的抓手,瞎指揮效果差。

　　怎么辦?

　　創立“華南新藥創制中心”,進行體制機制創新。

　　李興華說,破局之路在于“科研服務化”。要把現在分散的研發鏈各個節點打造成服務平臺,連接起來成為研發服務網絡。

　　比如,要合成某個新藥有效物質,需要藥理、藥效、動物實驗、臨床試驗等環節。現在這些環節可能分散在企業、高校、研究所,要有一個公共服務中心將其整合起來,聚合研究,體現最大效益,優化“研發生態”。

　　新藥創制中心既要體現政府建設公共研究平臺、為廣東支柱產業服務的目標,又要改變過去政府辦研究所、指揮研究所的弊端,實現市場化運作良性循環。

　　這是一對矛盾,怎么辦?

　　為此,省科技廳在機制上大膽創新,由省、廣州市、廣州開發區政府部門共同行動,引導9個省內醫藥骨干企業、從事新藥研究的大學和研究機構,各自注資1000萬元,注冊成立“廣東華南新藥創制有限公司”。再由公司出資6300萬元成立“華南新藥創制中心”。

　　兩者分工明確:公司實現新藥創制的產業化商業化功能,中心實現新藥創制的研發服務功能。

　　華南新藥創制中心定位為一個“民辦非營利”的科研機構,實行理事會領導下的主任負責制。理事會由省科技廳、市科技局、開發區、衛生廳、財政廳、發改委、藥監局7個政府部門理事,以及白云山制藥、廣州藥業、達安基因等10個企事業理事組成,由李興華擔任理事長。

　　由于“非營利”的定位,所以在資金投入上,廣東省、廣州市、蘿崗區三級財政可以連續3年給創制中心投入6億元。“政府投入占大頭,說話能算數,確保體現公共服務平臺特點。”

　　但中心盈利部分不能用于分紅,如何保障企業積極性?

　　李興華笑著說,我們設計了一個回路,中心產生的成果,要通過公司去實現產業化,實現利潤與中心對半分；另外,對于新研發成果,股東有優先轉化權,還可享受項目優惠。

　　“我們在機制上要始終保持一池活水。”他說,中心的創建原則是虛實結合。

　　虛,是以項目、資金為紐帶搞合作,目前中心已和中大藥學院等簽訂全面合作協議；實,是目前沒有現成的,可以自己建,也可以引進。

　　中心已投入1億元,購進高科技設備。專門設立知識產權部,中心與合作單位或個人共享新藥證書,免除后顧之憂。科技人員做項目,可進可出、能上能下、沒有級別、不設編制,實行流動課題制,帶著項目來簽合同。

　　在此前的“華南新藥創制中心論證會”上,陳凱先等6名院士和一批專家特別贊賞“華南新藥創制中心”的體制機制創新。

　　據介紹,中心下一步打算引進風險投資公司。“更大意義在于探索科研體制改革方向和模式。”李興華強調。

　　故事造中國式“科研成果收割機”海歸帶著項目投奔而來

　　張南準備背包去上海謀發展,結果碰到顏光美,一起吃了頓飯,就決定留下了。

　　“自主創新不等于單純靠自己創新,關起門搞創新不行。要抓住國際醫藥產業研發向東方轉移的戰略機遇期,搞開放式創新。”

　　53歲的華南新藥創制中心主任、中山大學副校長顏光美精力充沛,每天開車奔走于中山大學與廣州科學城之間。

　　這位著名的醫學專家,曾于1996年放棄美國著名藥企高薪職務,策動歐美12名中國博士集體回國創業,轟動一時。此后,他參與發起“廣州留交會”,主持廣州科學城的國際企業孵化器建設。

　　海歸背景和多年實戰經驗,讓他備感“開放”對于中國、對于廣東的重要性。

　　自2008年底出任中心主任一職以來,他利用人脈資源,從海內外招兵買馬,建章立制,頭發也熬白了好多。

　　中心的團隊中,有14名海歸,5名美國籍華人。很多人都是帶著項目來的。

　　這兩個美國籍海歸博士的故事很有代表性———

　　藥效藥代部主任張南,原來是哈佛大學教授,在美國一家大藥企腫瘤研發部當了8年副主任。2007年回國,佛山一個老板支持研究,但后來老板生意失敗,資金跟不上。張南準備背包去上海謀發展,結果碰到顏光美,一起吃了頓飯,就決定留下了。他正在主持中心第一個自主研發項目———他跟蹤20多年的抗癌新藥,現在有肝癌、腸癌等7個病種。

　　戴著墨鏡、胖乎乎的化學合成部負責人程潛,在美國15年,在大藥企工作過,還跟朋友合作搞公司。去年,時任廣州市長張廣寧去洛杉磯訪問,勸他回來看看,重點推薦了華南新藥創制中心。他上網一查,當晚就打電話給顏光美。

　　為什么回國?

　　程潛笑說:這里工資只有在美國的1/3,但追求不同,這里有市場,更有機會,能夠做出屬于自己的大事業。

　　“我們找人才,與大學的基礎研究人才不同,需要的是在外國制藥行業有豐富實踐經驗的科研人才,難度更大。”顏光美說。

　　為此,他們專門設立北美代表處,聘請一位中山大學畢業的美國終身教授,負責在美國找人才、找項目。

　　“改革開放30年,我們靠開放,引進國外資金、人才和先進管理經驗。現在依然需要,要為我所用。”顏光美感慨地說。

　　突圍

　　再不干“樣品→展品→廢品”的事

　　“我們不是研究院,不是搞基礎研究。”中心的定位非常精準:醫藥研發成果產業化的加速器

　　過去人們常常把某些科研比喻為“樣品—展品—廢品”。華南新藥創制中心如何走出這個怪圈,闖出“樣品一產品一商品”的新路?

　　“我們不是研究院,不是搞基礎研究。”李興華對中心的定位非常精準:醫藥研發成果產業化的加速器。

　　打比方說,就像一塊璞玉,專家團隊評審后,覺得質地不錯,可以雕琢成玉器,就拿過來設計,哪些環節自己做,哪些給別人做,最后精雕細琢成精品,加速實現價值。

　　如何發揮“加速器”作用?顏光美介紹,中心在選準研究方向和發展策略的基礎上,決定資金使用策略是“532”模式,即50%研發資金用于3年左右見效的短期項目,30%做5年左右見效的中期項目,20%做10年見效的長期項目。

　　劉鈿連團隊研發的精致乙腦疫苗,是中心的第一個轉讓成果,很有典型意義。

　　瘦削精明的劉鈿連是美國普林斯頓大學的海歸,從2002年起在廣州研發乙型腦炎純化滅活疫苗,但2007年支持他的廣西公司資金緊張,自己熬了一年多,做到3期臨床試驗,就缺“臨門一腳”,但已奄奄一息。

　　“我當時艱難度日,這個項目快熬不下去了。”他碰到了顏光美,二人是一拍即合,2008年底中心一創辦就加入。

　　“我是從嶺南游擊隊變成新四軍了。”劉鈿連深有感觸地列舉說,中心給了三個實實在在的幫助。

　　一是資金投入800萬元,解除了燃眉之急；二是把12人的科研團隊穩定了；三是由于中心躋身新藥研發的“國家隊”,發揮中心影響力和信譽,下一步申報新藥更方便。“現在新藥注冊很嚴格,但最近國家新藥審批中心還主動打電話過問我們的研究進展。”

　　目前,乙腦疫苗已經完成3期臨床試驗,效果不錯。劉鈿連說:“乙腦疫苗要打4針,零售價27元,而我國每年有1500萬新生兒,純化滅活乙腦疫苗國內很少廠家生產,市場空間巨大。”所以,麗珠集團愿意花2100萬元購買成果,合作開發。

　　“廣東至今沒有一家疫苗自主研發企業。但我們現在努力,15—20年將成為廣東的重要產業。”劉鈿連說。

　　去年全國收費疫苗銷售值50億元,1/4銷售在廣東。像近年緊俏的狂犬病人用疫苗,遼寧一家企業在廣東就有7000萬元銷售額。而國外2006年底研制出宮頸癌疫苗,3年就賺了30億美元,腫瘤疫苗是今后研發的一個趨勢。

　　他說,目前全國有32家疫苗生產廠家,研發主要掌握在國家6個研究所手中。發揮華南新藥創制中心的優勢特色,加上麗珠集團等藥企的大手筆投入,未來幾年廣東有望在疫苗研發和產業方面“有大突破”。

　　“我們要做承接國際醫藥產業技術轉移的基地,醫藥研發成果產業化的加速器。”顏光美說,要走出“樣品—展品—廢品”的怪圈,將其變成“樣品—展品—產品”。

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