傳染病是威脅人類生存健康的一大隱患。記者從21日在蘇州舉行的創新生物醫藥研究中心開業典禮上獲悉,針對上述流行病原的新型傳染病分子自動診斷系統有望于2011年投放市場。
傳染病分子診斷系統是基于多功能分子鑒別診斷技術平臺之上的自動檢測系統,操作簡單便捷,全自動完成實驗時間約120分鐘,可一次對一個樣本同時進行多個目標特異性檢測。此外,該技術成本低廉,適于大范圍推廣使用。
據介紹,明年上市的傳染病分子診斷系統在密閉空間內自動進行,減少了手動操作和反復打開容器添加試劑的步驟,有效避免了污染,提高了檢測的準確性。
美國HudsonAlPHa生物技術研究院分子研究院首席科學家韓健博士說,傳染病病原復雜,種類繁多,抗原變化大,感染人數眾多,患者癥狀無特異性。對于公共衛生部門和醫院來說,快速、經濟地鑒別出流行病原是一個巨大的挑戰。
主導了這一新型診斷系統研究的韓健博士說,傳統的病原學檢查速度慢且檢驗成本和設備要求高,并且每次只能進行一個病原檢查,無法滿足疾病爆發早期大量病例的篩查和鑒別診斷要求。
據悉,傳染病分子診斷技術已通過美國食品和藥物管理局相關技術評審,目前正在積極組織產品中試、注冊申報等相關工作,有望于2011年投放市場。
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