4月20日,由中國中藥協會中藥飲片專業委員會、中國醫藥保健品進出口商會中藥飲片分會聯合主辦的毒性中藥飲片調研工作啟動會在京召開。國家食品藥品監督管理局藥品安全監管司、國家食品藥品監督管理局注冊司、國家商務部市場秩序司、國家中醫藥管理局醫政司等領導蒞臨會議并作重要講話。中國中藥協會會長房書亭、中國醫藥保健品進出口商會副會長劉張林出席會議。中國中藥協會副會長、中國中藥協會中藥飲片專業委員會主任張世臣,中國中藥協會中藥飲片專業委員會和中國醫藥保健品進出口商會中藥飲片分會理事長江云等專家和二十余家中藥飲片生產、流通企業和使用機構代表參加會議。
本次毒性中藥飲片調研工作得到國家食品藥品監督管理局藥品安全監管司、國家食品藥品監督管理局注冊司、國家商務部市場秩序司、國家中醫藥管理局醫政司等國家主管部門的大力支持。新華社、中國醫藥報、中國中醫藥報、醫藥經濟報、健康報、搜狐健康、中國中藥協會網站、中國醫藥保健品進出口商會網站、中國中藥飲片網、中藥材天地網、中國醫藥經濟技術研究網等將作為調研工作的合作媒體。北京市醫藥行業協會、河北安國市藥業發展局、上海中藥行業協會、四川省醫藥行業協會、安徽亳州市藥業發展局、河南省醫藥行業協會、廣東省醫藥行業協會、江西省醫藥行業協會等作為參與單位支持本次調研工作。
中國中藥協會、中國醫藥保健品進出口商會領導及專家房書亭、劉張林、張世臣、王孝濤、江云、李磊參加新聞發布會并正式啟動毒性中藥飲片調研工作。發布會上,相關領導就中藥飲片發展現狀、發展機會,特別是毒性中藥飲片發展中存在的問題對使用者、生產者、產業及主管部門提出了新的挑戰。
《國務院關于扶持和促進中醫藥事業發展的若干意見》中明確了對中藥發展的支持,同時國家基本藥物目錄把中藥飲片列入其中,給中藥飲片行業帶來前所未有的發展機遇。據2009年工信部消費品工業司醫藥行業相關數據顯示,2009年中藥飲片生產累計實現工業銷售產值511.7億元,同比增長28.3%;1~11月,中藥飲片生產累計實現利潤總額29.2億元,同比增長39.4%;1~11月,全國醫藥保健產品累計出口293.3億美元,同比增長0.94%,其中,中藥材及中藥飲片出口4.8億美元,同比增長3.7%。中藥飲片行業經濟增速均高于行業平均水平。
但由于中藥飲片生產、流通和使用環節尚缺乏統一的標準,加之中藥飲片行業市場監管和法律法規尚比較薄弱,行業快速增長的同時也存在標準化、規模化、現代化發展程度不夠等根本性問題,已給行業發展帶來難以預料的后果。首先,中藥飲片產業“散、小、亂、差”的局面尚未見根本改善。原料藥材道地性淡化,飲片生產集中度低,炮制仍以地方規范為主,炮制技術研究不夠,炮制技術人員水平不高。中藥飲片質量標準體系有待完善,市場合格率低,從各地的抽查結果來看,中藥飲片的市場不合格率一直都居高不下。全國中藥飲片企業自2008年1月1日起已全部實施GMP認證,未認證企業被勒令停產整頓,兩年的時間過去了,但中藥飲片市場并沒有明顯的改變,如果中藥飲片市場監管不到位,正規GMP認證企業的合法權益得不到保護,合格、優質飲片將無從談起,必將給中藥飲片市場以致命的打擊。其次,經營企業、使用單位進貨渠道不規范,自行加工銷售、使用中藥飲片現象仍然存在。第三,調劑人員的中藥飲片專業知識不足,操作不夠規范等。特別是毒性中藥飲片,在生產、流通、使用環節中應對毒性問題認識不足導致的不良反應事件時有發生。要從根本上解決中藥飲片行業問題,必須從中藥飲片質量標準化、炮制規范化做起,分步實施中藥飲片的批準文號管理,扶植龍頭企業、鼓勵優質飲片、培育飲片市場的誠信,徹底改變中藥飲片行業“散、小、亂、差”的現狀,引導中藥飲片產業的健康發展。
為充分了解中藥飲片的發展現狀和問題,特別是涉及用藥安全的毒性中藥飲片生產、流通、使用的狀況,加強市場監管,加大科技投入,加快行業標準提升,中國中藥協會中藥飲片專業委員會和中國醫藥保健品進出口商會中藥飲片分會相關工作人員及部分專家組專家與各理事單位詳細商定本次毒性中藥飲片調研工作的內容、地點、路徑及參與方式,并深入探討向國家有關部門提交《毒性中藥飲片實施批準文號管理的建議》的迫切性。
會議決定,本次毒性中藥飲片調研工作將針對川烏、草烏、附子、半夏、天南星、白附子等毒性中藥飲片,以京津片區、河北片區、滬杭片區、四川片區、豫皖片區、粵贛片區等12個地區的毒性中藥飲片生產企業、大型流通企業及中藥材專業市場、醫院、診所、藥店等使用單位為重點調研對象。組織由專家、媒體組成的調研小組,實地調研其毒性中藥飲片生產企業生產經營狀況,毒性中藥飲片流通環節的狀況,毒性中藥飲片終端各環節(醫院、診所、藥店)使用及質量控制情況,以及毒性中藥種植、產地加工現狀,中藥飲片生產企業、流通、使用環節技術人員水平等內容。利用中國中藥飲片網、中國中藥協會網、中藥材天地網等專業飲片、藥材網站建立毒性中藥飲片行業調查專題,在線征集意見。并配以調查問卷形式,了解企業、使用單位及公眾對中藥飲片行業發展狀況及毒性中藥飲片存在問題的認識,進一步調查分析行業情況。
調研結束后,中國中藥協會中藥飲片專業委員會和中國醫藥保健品進出口商會中藥飲片分會將向國家主管部門提交毒性中藥飲片現狀及推進文號管理建議的報告。保障公眾科學、合理、安全、有效地使用毒性中藥飲片,促進中藥飲片產業健康持續發展。
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