藥物支架市場區域增長不平衡差異大

　　從全球來看，美國藥物支架市場的增幅為9.0%，歐洲的增幅為3.1%，亞洲、太平洋地區的增幅為10%，其他國家和地區的增幅為3.1%。

　　來自權威研究機構的預測分析顯示，全球藥物支架市場自2008年至2017年將持續增長，但區域之間差異很大。

　　 藥物支架追隨者眾　　

　　據美國著名醫藥研究機構MedMarket Diligence2009年5月發布的一份題為“2008~2017年全球藥物支架、裸支架和生物降解支架”的報告稱，現今的藥物支架市場已經不再是強生Cypher、波士頓科技Taxus、Promus、雅培Xience和美敦力Endeavor這4巨頭的天下。據加拿大皇家銀行資本市場RBC Capital Markets Corp的數據，過去的3年間，這4家公司的表現各異，2009年這5只產品在美國的銷售收入分別達到了2.49億美元、4.46億美元、4.78億美元、5.61億美元和2.32億美元，全球銷售收入分別為9.09億美元、10.4億美元、6.62億美元、9.76億美元和6.55億美元。目前有超過50家公司活躍在藥物支架市場，隨著這些公司的產品逐步獲得FDA和CE Mark的批準，將會陸續瓜分數十億美元的市場。

　　但是，總的來說，支架市場正在持續擴張，隨著藥物支架逐漸滲透進諸如純金屬支架等其他支架市場，以及在血管形成術應用藥物支架和冠狀動脈旁路中植入藥物支架，競爭者們將迎來一個不斷擴張，但競爭性非常強的藥物支架市場。

　　不過，藥物支架市場更具活力。冠狀動脈疾病治療市場是一個不斷變化的市場，這一市場中的競爭者需要將眼光放得更開闊一點：不僅需要將藥物支架生產企業、支架制造商、單獨生產藥物洗脫裝置的企業支架或藥物洗脫球囊括在競爭者范圍之內，還需將藥物支架拓展至外科或包括冠狀動脈旁路移植術傳統或微創在內的介入治療、降血脂治療、基因治療、細胞治療等。

　　 全球市場超70億美元　　

　　從全球不同國家和地區來看，藥物支架市場的增長趨勢也不盡相同。據MedMarket Diligence研究機構發布的一份題為“2008~2017年全球藥物支架、純金屬支架和生物降解支架”的報告分析，從全球來看，2008~2017年，美國藥物支架市場的增幅為9.0%，歐洲藥物支架市場的增幅為3.1%，亞洲、太平洋地區的增幅為10%，其他國家和地區的增幅為3.1%。2008~2017年，全球藥物支架市場的年復合增長率為4.3%，美國為4.8%、歐洲為3.3%、亞洲、太平洋地區為4.9%，其他國家和地區為3.4%詳見附圖。全球藥物支架的市場已經超過了70億美元，年增長率也超過了5%。發達國家人口的老齡化是藥物支架市場增長的主要因素。人口老齡化導致經皮冠狀動脈介入術PCI手術的增長率達到3%~5%。

　　在亞洲、太平洋地區的增長數據中，中國發揮著不可替代的作用。據全球醫療技術情報權威加拿大千禧年調研公司Millennium Research Group分析，中國2009年藥物支架市場快速擴張得益于中國正在推行的新醫改，并且在接下來的幾年內還將拉動藥物支架市場的增長。另據該公司的一份最新的“亞太地區心血管介入醫療器械2010”報告，中國實行的醫改將使得中國藥物支架市場在2014年超過9億美元。

　　 市場受費用制肘　　

　　過去由于費用的問題，中國國內許多潛在的藥物支架需求人群對藥物支架“望洋興嘆”。盡管中國的冠心病發病率在不斷上升，但是由于藥物支架不在醫療保險范圍之內，很多患者無法負擔這些產品，因此，許多患者寧愿選擇放棄冠狀動脈介入治療。

　　在美國每個藥物涂層支架價格大約是3000美元，比普通的裸金屬支架多大約1000美元，雖然涂層支架比普通裸金屬支架費用高出許多，但在美國，涂層支架一直是供不應求，許多醫院不得不一度限量供應。而在中國，普通支架手術費用包括支架、球囊及手術費用動輒需要4萬~5萬元，而涂層支架手術至少需要7萬元。這使得中國的介入手術應用率非常低，實際有需要的患者中只有1%使用了介入手術。

　　2009年4月，中國政府拉開了全民醫保的大幕，全民醫保是中國政府2008年1月公布的健康中國2020年計劃的一部分。醫改將增加獲得優質優價的程序，從而對藥物支架市場帶來了深遠的影響。

　　“作為醫改的一部分，公共醫療保健系統將獲得政府大量的資助，這將使得中國的藥物支架市場容量快速擴張，”MRG分析師Dan Whalen說：“隨著越來越多的人能負擔得起藥物支架，在接下來的5年內，中國藥物支架市場的年平均增幅將接近20%，從而為中國市場上的新、老藥物支架公司提供了一個巨大的機會。”

　　但是，藥物支架市場中的競爭者們將面臨的最大對手是生物降解支架。雖然，生物降解支架獲得批準和上市還有幾年的時間，但是其與藥物支架相比具有更大的優勢：擴張明顯、抗再狹窄、可完全降解。雖然生物降解支架還將面臨臨床和技術上的障礙，但是競爭者們正在有效的解決這些難題。

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　　藥物支架的風風雨雨

　　藥物支架DES也稱之為藥物釋放支架，通過包被于金屬支架表面的聚合物攜帶藥物，當支架置入血管內病變部位后，藥物自聚合物涂層中通過洗脫方式有控制地釋放至血管壁組織而發揮生物學效應。支架取代單純球囊擴張使冠心病介入治療術后再狹窄由40%～50%降至20%～30%。近年來研制的藥物支架，經過反復臨床驗證，不僅能有效抑制經皮冠狀動脈介入術PCI術后血管壁的彈性回縮，而且顯著抑制血管平滑肌細胞及新生內膜的過度增殖，從而顯著降低了經皮冠狀動脈介入術PCI術后再狹窄率，開創了經皮冠狀動脈介入術PCI技術新的里程碑。

　　因此，藥物支架甫一上市，就使得裸支架不含藥物的純金屬支架失去了光芒。但是2006年的一臨床試驗結果使人們對藥物支架所具有的“晚期支架血栓”產生了疑問，同時其他的臨床試驗也顯示純金屬支架比藥物支架更有效。在這種情況下，隨著大多數醫生避開藥物支架而采用裸支架，藥物支架市場遭受到了沉重的一擊。

　　2006年，美國市場的兩大競爭對手，強生下屬的Cordis公司、波士頓科技的銷售業績均出現了明顯的下滑。但是到2007年，大量的研究成果使人們打消了藥物支架所帶來的“晚期支架血栓”和藥物支架與裸支架相比療效的疑問，藥物支架市場開始觸底反彈。

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