目前我國內地每年可生產27萬瓶治療血友病藥物凝血因子Ⅷ,按國際標準測算,如果完全滿足我國內地患者臨床治療,尚缺少13萬瓶。衛生部將與有關部門繼續合作,優化凝血因子類藥物生產供應體系,以充分滿足血友病患者的用藥需求。這是記者在衛生部4月13日舉行的新聞發布會上獲悉的。
4月17日是第21個“世界血友病日”,據專家估算,目前我國約有6萬至13萬名血友病患者。
血友病是一種X染色體連鎖的隱性遺傳性出血性疾病,根據國際流行病學統計,血友病發病率為1/5000~10000(男性),女性患者極少見。目前尚無根治的方法,替代治療法如輸注血漿、冷沉淀、凝血因子Ⅷ或Ⅸ都是有效的治療措施。血友病患者補充適量的凝血因子后,可與常人一樣生活工作。
隨著醫療保障制度的完善和臨床診療水平的提高,血友病患者替代治療的需求越來越大,使得凝血因子藥物供應日趨緊張。特別是2007年以后,個別地方甚至出現了“一藥難求”的現象。
為此,衛生部和國家食品藥品監管局積極協調凝血因子Ⅷ生產企業采取增加原料血漿采集量、進行冷沉淀調撥生產等措施提高藥物產量。去年凝血因子Ⅷ產量較前兩年同期有明顯上升,每年可生產27萬瓶,藥物供應緊張的局面得到一定程度的緩解。
目前我國內地持有凝血因子Ⅷ生產批準文號的企業一共有3家,包括上海萊士公司、河南華蘭生物制藥有限公司和安徽綠十字公司。預計近期中國醫藥集團也有望取得凝血因子Ⅷ生產批準文號。
作為國家血友病病例信息管理中心,中國醫學科學院血液病醫院對血友病患者基本情況和凝血因子類藥物供應情況進行了分析統計,截至今年4月13日,全國已登記報送了3916例血友病患者的信息。
衛生部還在中國血友病病例信息管理中心網站公布了26個省(區、市)血友病主要診療機構的近90名專家出診時間,并將陸續公布更多專家的出診信息,以方便血友病患者就醫。
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