美國InterMune生物制藥公司最近公布了其丙肝在研藥Danoprevir的中期臨床實驗結果,該藥在實驗中表現良好,各受試組的不良反應情況相當。這種新藥由InterMune和羅氏合作開發。
去年11月份,因發現受試者采用900毫克劑量Danoprevir治療之后,體內丙氨酸氨基轉移酶(ALT)增高,而ALT水平正是判定肝臟功能的重要指標。而后該藥的研發前景并不被看好,但這次中期臨床實驗結果卻證明了它尚有潛力。
所獲得的數據表明,患者采用300毫克劑量藥物進行為期12周的治療之后,88%的人對藥物產生病毒學應答。有分析家表示,盡管使ALT水平升高是最大的隱憂,但上述療效的確非常了不起。
通過對受試者用藥情況的跟蹤監測,發現ALT升高多發生在用藥6-8周或更長的時間后顯現,但一旦停止用藥,這種情況可逆。InterMune表示,目前最重要的是為藥物的進一步研發確定最適合的用藥劑量及治療方案。
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