高血壓藥物氨氯地平片有望今年三季度在美國上市

　　近日，記者從賽科藥業獲悉，其治療高血壓藥物氨氯地平片商品名稱為“壓氏達”有望于今年第三季度在美國上市銷售。這意味著中國西藥制劑產品對美國市場出口將實現零的突破。

　　不過，賽科藥業也表示：“這一探索性的行為還存在很大風險，其中來自印度的競爭就是一個。”

　　美國是全球最大的藥品銷售市場，也是全球藥品準入門檻最高的市場。“能進入美國市場成為中國很多藥企多年的夢想。”賽科藥業董事長陳宏表示。去年8月，北藥集團下屬企業賽科藥業生產的降壓藥“壓氏達”，通過美國FDA的CGMP認證，而在這之前，賽科藥業已經準備了4年多，改造廠房耗資巨大。

　　與歐美產品相比，中國的西藥制劑具有明顯的成本優勢。但中國藥企在美國市場上，面對的最大競爭對手是印度企業。印度的勞動力成本要比美國低70%，在印度設立一家得到FDA認可的工廠所需的費用要比美國便宜30%。同時，由于進入美國市場早，所以印度藥企比中國占有先機。

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