FDA批準阿片類鎮痛藥羥考酮的新劑型

　　2010年4月5日，美國食品藥品監督管理局（FDA）批準了控釋藥物OxyContin（奧施康定，通用名為羥考酮，Oxycodone）的一種新的劑型，以避免該藥被誤用或濫用。

　　OxyContin可緩慢釋放強效阿片類藥物羥考酮，用于治療需要一種持續性、24小時起效的阿片類鎮痛藥以緩解長期中重度疼痛的患者。由于該藥的控釋特性，每片OxyContin中都含有大量羥考酮，以便患者減少服藥頻率。不過，一些人習慣濫用原有劑型的OxyContin，這種劑型會突然釋放大量羥考酮，從而會引起致命性過量和高頻率濫用該藥。

　　改變劑型后的OxyContin目的在于防止該藥被切割、掰開、咀嚼、擠壓或溶解而達到釋放更多藥物的效果。這種新劑型或許是一種改進，它可能會降低因擅自改變藥片而引起的過量風險，并可能會減少通過吸食或注射途徑的藥物濫用，不過，該藥仍可通過直接吞服大于推薦用法的劑量而被濫用或誤用。

　　FDA藥物評估和研究中心的麻醉和鎮痛藥品部門主任Bob Rappaport博士表示，“盡管這種新的OxyContin劑型對于該藥的現有劑型而言可能只是一種量的改進，但這畢竟是正確的一步。同所有的阿片類藥物一樣，對于OxyContin而言，安全性是一個重要的考慮因素。醫生和患者應認識到這種新劑型的抗擅自改變的能力是有限的，并應仔細權衡使用這種藥物治療疼痛的益處和風險。”

　　根據美國藥物濫用和精神健康服務管理局（U.S. Substance Abuse and Mental Health Services Administration）所進行的有關用藥和健康的全國性調查的統計，在2008年，約有50萬人首次非治療性使用過OxyContin。

　　OxyContin的生產商Purdue PHarma公司將被要求進行一項上市后研究，以收集有關這種新劑型對降低該藥濫用和誤用的程度的數據。FDA還要求建立一項風險評估和最小化計劃（Risk Evaluation and Mitigation Strategy，REMS），其中將包括發布一份患者用藥指南和一份用于醫生教育的有關在疼痛治療中正確使用阿片類鎮痛藥的規定。

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