政策日益明朗醫藥產業結構調整加速

　　近日，一個與醫藥產業密切相關的部級聯席會議在北京召開，據悉，其內容是具體討論醫藥產業結構如何進行調整。

　　與此同時，一份由工信部負責牽頭、起草的《關于進一步加快醫藥行業結構調整促進行業健康發展的指導意見征求意見稿》正在業內流傳。“下一次討論會將會在4月初舉行。”一位業內人士透露。

　　上述跡象顯示，醫藥產業結構調整的步伐，將隨著相關政策的出臺而進一步加快。

　　“所謂產業結構調整，宏觀上是經濟轉型的要求，是追求數字背后的社會效益、環境效益等綜合效益。”中國醫藥企業管理協會會長于明德說。

　　數據顯示，2005年～2008年，我國醫藥工業生產總值年均遞增24%，利潤總額年均遞增33.8%。于明德表示，2009年我國醫藥工業實現了超萬億元的生產總值，同比增長23%，利潤增長26%。他預計，2010年醫藥工業生產總值將在2009年的基礎上增長26%，利潤增長將達到30%的水平。

　　這些亮麗數據的背后，卻是我國醫藥產業的深層次矛盾和問題沒有得到有效解決。如企業多、小、散、亂，產業集中度低；研發投入不足，創新能力弱，高技術產品比重低，持續發展后勁不足；低水平重復未得到有效抑制，無序惡性競爭加劇；質量管理體系與國際通行標準尚有明顯差距，藥品質量、安全得不到充分保障；化學原料藥領域環保問題突出，治理措施不力；國內市場秩序混亂，優勝劣汰、公平有序的市場秩序尚未形成；醫藥出口以低附加值產品為主，國際市場競爭力不強等等。

　　國務院發展研究中心產業經濟研究部魏際剛副研究員表示，我國醫藥產業存在突出問題，首當其沖的就是增長方式的粗放式，即“高投入、高消耗、高污染、高排放；低產出、低效益、低集中度、低科技含量”。

　　來自中國醫藥保健品進出口商會的統計數據顯示，2009年我國西藥類出口為192億美元，其中原料藥出口166億美元左右，約占整個西藥類產品出口的86.45%；成藥出口約為12億美元，盡管同比增長7.76%，但所占西藥類出口比重僅為6.25%；生化藥出口14.5億美元，占整個西藥類產品出口的7.55%。醫保商會西藥部主任談圣采告訴記者，我國西藥制劑不僅出口少，而且在已出口的制劑當中，跨國企業將制劑生產轉移到中國的拉動非常大。2009年，在我國西藥制劑有出口實績的1299家企業中，外商投資企業僅為181家，只占據我國西藥制劑出口企業總數的14%，但其出口額比重卻高達51.92%。

　　同樣，在我國中藥類產品出口領域，初級產品中藥材和次初級產品植物提取物均占據了絕對份額，制劑比重少得可憐。

　　出口產品主要為初級加工產品或者次初級加工產品，一直是我國醫藥行業不可承受之重。業內資深專家俞觀文多次感嘆，我國原料藥出口是“產品出去了，污染留下了”。具有諷刺意味的是，隨著原料藥出口的增加，國內企業也越來越多地接到他國企業提出的反傾銷訴訟；在中藥領域，中國中醫科學院中藥所胡世林研究員多年前撰文指出，出口自然藥物原料多不是好事，其對野生資源和環境的破壞大于獲益。甘草、麻黃、蟲草都是大宗出口藥材，僅幾十年的時間，這些資源就從豐富變成瀕危。

　　“醫藥類產品出口最理想的格局應該是制劑占較大比重。但制劑出口往往要求有自主知識產權。我國企業因為規模小、研發能力比較差，暫時還無法做到。”談圣采說。核心競爭力的缺乏，使得國內制藥企業不僅無法與國際跨國藥企相抗衡，而且在與印度的激烈競爭中也處于劣勢，我國傳統出口市場非洲正受到印度的擠壓，而進軍高端市場更是無明顯的成效。

　　“如果說前30年我國醫藥產業完成了由小到大的轉變的話，那么，后幾十年我國醫藥行業肩負的任務則是實現大而強，未來5年是過渡的關鍵期。”魏際剛說，轉變發展方式，關鍵是要進行產業結構調整，提升技術創新能力。醫藥行業需要實現幾個轉變：從過度關注規模增長向結構升級、可持續發展、國際競爭力轉變；從僅僅關注醫藥產業經濟效益，向經濟效益、生態效益、社會效益和環境效益并重轉變；從粗放式發展向集約化方向發展，即從高投入、低產出到科技創新、管理創新、勞動者素質提高、勞動要素提高等方面轉變等等。他建議，在傳統產業以產品升級為主的同時，要積極發展新興產品，對國際上即將過期的專利藥實行搶仿。國家還應著眼于生物制藥產業，部署老百姓重大疾病所需求的藥品。

　　于明德的觀點與魏際剛不謀而合。于明德認為，醫藥產業結構調整主要表現在兩個方面：首先是對傳統醫藥產業升級。所謂升級，主要是指傳統技術、設備、標準、環保等升級換代。其次是抓新興產業，占領生物醫藥的制高點。“具體來說，對傳統醫藥產業，我們主要進行的是工藝改進。比如說把以前六步反應減少到三步反應，雖然生產的還是那個產品，但是做法、路徑不一樣，污染排放少了，質量標準提高了。”

　　于明德表示，現代生物制藥特指利用基因工程、細胞工程、遺傳工程、酶工程等四大工程技術進行藥品生產。我國生物制藥產業雖然起步較晚，但與世界前沿水平的差距并不太大，且成長速度非常快，這為我國生物制藥發展奠定了較好的基礎。在國家“十二五”規劃草案起草過程中，生物醫藥已被列為戰略性新興產業。

　　“單克隆技術在我國已經有了較大的發展，急需產品中試放大以及產業化。單克隆抗體和疫苗這兩類生物技術，將成為我國生命科學的制高點。”于明德說。

　　談圣采也表示，就出口而言，我國醫藥產業不可能丟掉原料藥的基礎優勢。所謂產業升級，就是一方面通過提高質量和優化品種，鼓勵高端原料藥的生產、加快通過國際高端市場的認證，提高在高端市場特色原料藥的比重；另一方面則是加快制劑研發，除了搶仿之外，爭取在生物醫藥上有所突破，以期出現專利品種。

　　應該說，國內一些有前瞻性的企業已經開始了產業升級努力。2007年6月26日，華海藥業拿到國內制劑通過FDA認證的首張通行證。2008年11月底，海正藥業90萬粒氟伐他汀膠囊正式裝箱出運到歐洲，標志著海正的自主品牌制劑正式走出國門。其后，海正藥業又將目光鎖定在了生物制藥領域。

　　此外，隨著大型制藥集團的整體搬遷工程開展，華藥、石藥、哈藥、東藥等國內龍頭企業無不借勢進行產業結構升級和產品結構調整。以華藥為例，傳統的青霉素生產已不再是其重點，在其工業園區的規劃當中，科技含量較高的如基因工程藥物、抗腫瘤藥物、抗病毒藥物等將占其未來銷售的主要份額。

　　政策激勵措施逐步到位

　　不可否認，單靠企業自身努力是遠遠不夠的。

　　“對于傳統產業技改，政府所要做的就是引導、為產業結構調整創造好的環境。”于明德建議，對節能項目，政府可以提供免息貸款等財政支持；對于企業興建排污項目，政府可以在征收排污費后按一定比例返還。

　　“我國已經提高了GMP標準，未來還有可能實行cGMP等。對于那些主動去做的企業，政府一定要給予一定的政策扶持；對于不做的企業，政府也應該想一些辦法，刺激企業去做。”于明德說。

　　據悉，國家發改委正在討論一些與醫藥產業結構調整相關的刺激性政策，除了中藥現代化專項外，藥品質量升級專項也即將出臺。在這個專項中，不僅要對制劑產品已進入歐美主流市場的企業給予支持，同時對那些還未通過歐盟COS、美國FDA認證等但為此而積極努力的企業也要扶持，以鼓勵企業提高質量標準，鼓勵產品走向世界。相關人士還透露，國家發改委還計劃對通用名藥仿制以及即將過期專利藥進行搶仿等進行統一規劃。

　　記者也發現，“提前部署一批療效好、市場需求大、技術復雜程度高的專利即將到期藥物及其特色原料藥的研發和產業化”，“加強名醫名方開發及名優中成藥包括民族藥產品的二次開發，加快傳統醫藥產品的現代化研發及產業化”等已列入工信部產業結構調整目標。

　　不僅如此，在技術結構調整目標當中，工信部將著力“解決一批制約我國醫藥產業向高技術、高附加值下游深加工產品領域延伸發展的關鍵性工藝技術，以及綠色清潔生產、污染治理、循環經濟等共性技術。在醫藥行業實施和推廣一批節能環保技術”。

　　據悉，工信部也將加快制定和更新《產業結構調整目錄》，以化學原料藥為重點，進一步制定和完善節能環保標準，加強新、擴建項目的審批和信貸管理，加強環境綜合評估，嚴格限制部分大宗原料藥品種盲目擴大產能。

　　談圣采告訴記者，醫保商會也在跟有關部門協商，希望能夠給予制劑出口企業以政策傾斜，如將制劑的退稅率從現行的15%提高到17%，提高在高端市場獲得認證的產品定價，為企業提供一些在高端市場質量標準實施后硬件投入的補助，為企業到國外市場制劑產品的注冊、推廣提供幫助等。

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