轉變經濟發展方式我國制藥業將大有可為

　　3月5日，國務院總理溫家寶向全國人大作政府工作報告，在言及轉變發展方式時，他強調，“轉變經濟發展方式刻不容緩”。

　　一位經濟學家指出，自2009年底中央經濟工作會議之后，中央高層再度發出“轉變”的強烈信號，這說明轉變發展方式已被提到一個前所未有的高度，“轉變”將成為2010年政策導向關鍵詞。

　　“相對于資金、技術、人才、產品來說，影響制藥行業發展的最根本因素還是政策。”中國醫藥企業管理協會會長、原國家經貿委醫藥司司長于明德認為，我國經濟發展方式已從單純追求GDP增長，轉變為更加注重提高經濟增長的質量和效益，更加注重環保、節能和民生。在這一過程中，制藥業責無旁貸亦大有可為。“我國要從‘制藥大國’向‘制藥強國’轉變，制藥行業迫切需要轉變經濟發展方式”。

　　1、轉變刻不容緩

　　中國化學制藥工業協會資深專家俞觀文表示，新中國成立60年來，我國醫藥行業取得了舉世矚目的成就。制藥工業從薄弱基礎起步，發展成為科研、教育、設計、生產、市場開發相結合，生產領域原料藥、中間體、制劑、藥用輔料、藥用包材、制藥裝備相配套的工業體系，為人民防病治病、康復保健、提高健康水平做出了積極貢獻，并獲得了極大發展。

　　有關統計數據顯示，1978年我國醫藥工業總產值為72.81億元人民幣，2008年醫藥工業總產值上升為8666.2億元，增長了119倍。去年，在全球金融危機和經濟衰退的情況下，醫藥工業總產值更是突破萬億元大關，達1.044萬億元，同比增長21.18%。“近8年來，我國醫藥行業復合平均增長率為20.45%，高于全球藥品增長率12個百分點。”中國化學制藥工業協會副會長潘廣成對此頗為自豪。中國非處方藥物協會會長、原國家藥監局安監司司長白慧良說，改革開放30年來，我國醫藥工業總產值的增長是同期美國增長水平的12.7倍和日本增長水平的6倍，我國已成為世界化學原料藥第一生產大國。

　　但在我國醫藥經濟高速增長的同時，行業自身存在的問題也讓監管者和專家憂心如焚。

　　“醫藥行業快速發展所蘊含的一些粗放式經營產生的問題越來越明顯，行業發展中存在的深層次矛盾和問題沒有得到有效解決，產業發展水平和監管工作能力與保障公眾用藥安全還有一定差距。”國家食品藥品監管局副局長吳湞曾在一次會議上說，目前我國醫藥行業“多、小、散、低”的格局沒有根本改變，總體水平不高，產業結構不合理，質量管理水平不高，制度創新能力不強，這些問題必將影響到我國醫藥行業的進一步快速發展。

　　業內有關人士指出，隨著國內市場的不斷擴容，我國制藥行業低水平重復建設造成的不良影響已初顯端倪。一方面，由于產業集中度低，眾多規模小而散的企業消耗和占用了大量資金，在一定程度上擠壓了行業的發展空間；另一方面，重復建設導致產能過剩、競爭加劇，從而給藥品質量和百姓用藥帶來了安全隱患。

　　同時，創新能力不足使整個行業的可持續發展受到制約。由于產品同質化嚴重，技術附加值偏低，國內企業與跨國藥企在國內市場的競爭中長期處于劣勢地位，制劑產品進入全球市場舉步維艱，原料藥產品出口結構不合理，尤其是中藥多以附加值偏低的提取物出口，經濟效益低下。

　　對于國內制藥行業來說，節能減排的壓力也越來越大。國家環保政策日益收緊，化學原料藥生產面臨窘境。部分產品進入國家環保部“雙高”（高污染、高環境風險）綜合名錄，一些大城市開始對原料藥生產企業的進入“不予審批”。“萬元產值能源消耗率已成為國家對企業進行考核的一項重要指標。”于明德表示。

　　要實現新的跨越式發展，制藥業加快轉變發展方式已刻不容緩。“近年來，我國制藥行業對效益、產值、質量、環保、產業結構調整一直都很重視，但效果卻有待改進和提高。”中國化學制藥工業協會專家委員會副主任沈賢姬表示，醫藥經濟要獲得長足發展，必須在增量的同時，注重提高經濟增長的效益和質量，以改變傳統的粗放型發展方式。

　　2、產業升級首當其沖

　　在今年的政府工作報告中，轉變經濟發展方式涉及到產業結構調整、中小企業發展、服務業發展、節能減排和區域協調發展等。同時特別強調，大力培育戰略性新興產業。這無疑為制藥行業轉變發展方式指明了方向。

　　于明德認為，制藥業轉變發展方式大致有兩個方向，一是傳統產業的升級改造，二是生物醫藥產業的快速發展。“促進產業升級、提高生產效率是首當其沖的核心問題”。

　　某業內人士認為，美國總人口為2.5億，其藥廠只有250家。對于擁有13億人口的中國來說，4700多家藥廠實在太多了。“國內制藥企業多、小、散、亂的現狀極大地制約了產業的發展，產業集中度亟待提高。”北京康派特醫藥經濟技術研究中心主任李磊表示，針對醫藥行業，國家應出臺綜合協調的產業結構調整政策，通過產品注冊與產能過剩協調，技術創新與價格政策協調，發展水平與資源持續利用協調，高污染、高消耗與環保、生態建設協調，GMP、GSP與質量管理發展階段協調，全方位促進產業升級。

　　“兼并重組無疑是提高產業集中度、實現跨越式發展的較好途徑，也是產業結構調整中很重要的環節。”國家中醫藥管理局原副局長、中國中藥協會會長房書亭及潘廣成均認為，大企業在質量保證、創新能力以及參與國際競爭等方面具有比較優勢，在市場機制及政府推動下，通過資本重組方式形成大的醫藥集團，并促進大型制藥企業成為研發創新主體。“在制定‘十二五’規劃時應明確把醫藥行業列為戰略性新興產業，國家應加大扶持力度，在定價、醫保、招投標、財稅政策等方面給予大型企業強力支持。”潘廣成說。

　　受創新能力、環保壓力等因素影響，產品領域的調整也勢在必行。在化學藥方面，化學制劑創新能力不足，產品低水平重復嚴重制約著國內、國外兩個市場的發展。而化學原料藥的節能減排任務也是業界的一塊“心病”，我國藥品出口結構在一定程度上也反映了這一問題。“國際原料藥生產向中國轉移有三個原因，一是國內生產水平的提升，二是人力成本的低廉，三是國內環保治理重視不夠。”沈賢姬說，隨著我國環保標準的不斷提升，單一出口型原料藥生產企業將逐步受到限制。‘產品出口，污染留下’絕不是我國制藥業發展的方向。經濟發展方式的轉變還涉及到國際生產的重新分工。對于污染嚴重的產品，我們要權衡應不應該要這樣的國際市場。”

　　近年來，中藥在存廢之爭中尷尬生存，在毀譽參半中艱難發展。雖然國家中醫藥中長期發展規劃正逐步實施，但技術、人才、資金等諸多瓶頸問題尚未得到有效解決，“結合產業結構調整，推進技術進步”的呼聲日益高漲。房書亭表示，中藥企業應加大技術更新力度，促進高科技產品的升級換代，以推動中藥產業的發展。全國政協委員、奇正藏藥董事長雷菊芳指出，中國要實現從制藥大國到制藥強國的轉變，更應充分認識祖國醫學寶庫中各種醫藥資源的價值，以兼容并蓄的開放心態，讓各種醫學釋放出應有的醫療價值和經濟價值。民族藥行業也要積極推進產業升級。

　　對于政府工作報告中提到的六大戰略性新興產業，全國政協委員、四川科倫實業集團董事長劉革新認為，生物醫藥和高端制造業均與制藥業息息相關。“制藥業是技術密集型產業，去年我國醫藥工業產值在GDP中占到2.7%，行業介于支柱產業和新興產業之間。把生物醫藥和高端制造產業列為國家大力培育的戰略性新興產業，對醫藥行業來說實在是一個戰略性機遇，行業應該考慮怎樣搶占先機，促使相關部門把新興產業和高端制造業列入優先發展和重視的項目，給予政策支持。”于明德也強調，我國生物醫藥產業水平與國外差距不大，近年來國家的重視和投入為該產業持續發展打下了良好基礎，國內生物醫藥產業應搶占制高點，在最新技術上不但要跟上，而且要引領世界先進水平。

　　3、產品轉型成為關鍵

　　在剛剛過去的2009年，中央財政投入1512億元資金，加快實施國家科技重大專項，試圖通過科技創新扭轉傳統的粗放型經濟發展方式，真正實現經濟發展方式的轉變。

　　有關業內人士告訴記者，去年國家科技重大專項“重大新藥創制”投入66億元進行國家新藥創新體系建設，在“十二五”及“十三五”期間，我國新藥研發將有值得期待的突破。

　　國家的高度重視和大力支持，從另一個層面上表明，我國醫藥產品的轉型已開始快馬加鞭。在轉變經濟發展方式的過程中，產品轉型和產業升級并駕齊驅，而且更為關鍵。

　　 “產品轉型有許多工作要做，比如加大創新力度、調整產品結構、提升藥品質量標準等等。”某業內專家認為，國內藥品與國際先進水平的高質量藥品還有一定差距，因此，提升制藥企業的質量意識，向國際質量標準靠攏非常重要。全國人大代表、揚子江藥業集團董事長徐鏡人也贊同這一觀點。他表示：“經濟結構的調整離不開創新，而創新離不開質量的保證。高品質產品要以理論為基礎，如果質量得不到保證，創新就受到影響。在自主創新進程中，質量是最重要的問題。”

　　創新是實現產品轉型的主要途徑之一。于明德認為，國內制藥業的創新應該是更直接、更實際、更有可能的創新，不但包括產品技術、工藝技術，還應該包括節能減排技術及新設備的應用等。“用新技術改造現有產業水平，通過引進、消化、吸收的方式，不斷改進和提高工藝水平，從而達到降低物耗、能耗，減少污染，提高行業生產效率的目的。”于明德強調，要用創新的理念來看待國內制藥業的產品轉型。“對我國制藥業而言，更實際的創新不是原研創制，而應該是增加適應癥、標準升級、劑型改進等。改進也是創新，把激光打孔技術、緩控釋技術、納米技術等新技術應用到劑型改進之中，也同樣屬于產品創新的范疇。”

　　而沈賢姬則認為，產品轉型一定要把握好國內、國外兩個市場。出口產品要注重增加高端制劑和高附加值產品，在國內要保障13億人口用藥的供應，致力于普藥的質量控制和劑型創新。“產品結構的調整一定要跟臨床用藥結合起來。對于一些毒副作用大的產品，要通過劑型改變、減少劑量等方式，來減少藥品對人體的損害。”同時，在產品結構調整中，還要注意實行差異化戰略，使藥品呈現立體交叉式發展，避免因平面碰撞而導致新一輪低水平重復和生產能力過剩。

　　李磊則提出，政府部門應引導資金投向醫藥基礎研究領域，在應用研究方面要充分發揮大企業、大品種的積極性和創造性，加大提高高能耗、低水平的劑型仿制門檻。藥品監管部門應構建產品質量、配方投料、生產工藝、生物等效、成分有效四位一體的控制體系，堅決杜絕低限投料、替代投料等行業劣行。如支持藥品，尤其是中藥注射劑在臨床研究中的安全性評價工作，同時加大對臨床評價隊伍、設備和平臺建設的投入，通過上市后再評價，淘汰一批質量標準不高、臨床效用不好、安全性差的產品。此外，還應加強對中藥品種，尤其是大宗品種、毒性品種、重點品種的地道產地要求和毒性飲片文號管理工作。

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