中國原研藥研發樣本：新藥未上市賣出變現

　　中國并非研發不出新藥，而是往往由于資金、風險等原因，在中途即退出變現。

　　日前，貝達藥業300558發布公告，將以3.72億元受讓卡南吉 77.4091%股權。

　　“從研發到產品上市，要經過臨床前試驗、臨床試驗、新藥注冊等多個環節，一般需要十多年和十億美元，一般企業很難承受。”優品財富醫藥行業研究員魯樂對21世紀經濟報道記者表示。

　　記者了解，中國每年都有處于臨床試驗的藥物被外資收購，如301醫院某藥物被跨國藥企以4000萬美元收購。

　　卡南吉價值幾何？

　　卡南吉是一家采用VIC模式從事靶向新藥CM082研發的公司。公告披露，本次估值采用收益法，即預估企業未來盈利能力折現后的估值，約為4.76億元，最終確定的卡南吉估值為4.80億元。

　　對于一家僅有知識產權，盈利尚遠的公司來講，這個估值水平是否合理？

　　一醫藥行業投資人士告訴21世紀經濟報道，在對研發藥企估值時會考察其主要產品，估計市場規模；其次考慮藥品處于哪一階段，因其與上市成功率及投資回收年限相關。

　　卡南吉重點產品CM082是針對VEGFR和PDGFR靶點的小分子靶向新藥，相較于市面上同類產品的最大優勢是，其在針對VEGFR和PDGFR靶點同時，克服了高毒副作用。目前，CM082正在進行的臨床研究包括治療年齡相關性眼底黃斑變性和與依維莫司聯合用藥治療腎透明細胞癌。

　　“CM082如果問世可填補市場空白。但通過三期臨床試驗往往需要十年，且臨床使用受醫保目錄影響嚴重。”對于CM082問世后的市場預期，武漢一三甲醫院腫瘤科醫生告訴記者，市場反應受多種因素影響，不好估計。

　　魯樂也表示同樣擔憂：“對于尚未產生收入的醫藥科技企業，年虧損超1000萬元，很難去評估，加之產品研發仍處于臨床試驗早期，精準評估的可靠性并不強。資產評估報告中認定的卡南吉收入預期是從2020年開始實現，有些樂觀。”

　　VIC模式弊端

　　在被貝達藥業收購之前，卡南吉已經歷了四輪融資。

　　卡南吉前身桑迪亞公司同時上馬了十幾個新藥項目，并獲得IDG投資，但兩年就將A輪融資消耗殆盡。

　　2009年開始，桑迪亞融資2000萬美元轉型CRO研發外包，原有新藥部門獨立成為卡南吉醫藥公司。此后，卡南吉得到張江科技等多家風投的多輪支持。在VIC模式下，卡南吉引入梁從新博士設計的CM082，并在之后八年內駛入快車道。

　　VIC是指藥企在已有專利的基礎上，通過引入風投，并整合不同技術領域的CRO資源進行新藥研發。

　　魯樂認為，這種模式的最大優勢是降低企業成本和風險，加速研發成果轉化。但由于該涉及多個利益主體，各方的利益訴求不完全相同，因此可能會遇到包括資金鏈斷裂等在內的各種問題。

　　對于僅有知識產權的卡南吉來講，面臨的最大問題是資金。“風投雖然在中短期解決了資金問題，但由于醫藥研發年限長，很難短期見到收益，所以基金退出幾乎是必然事件。”上述投資人士認為。

　　研發藥企路在何方？

　　卡南吉最終選擇賣出股份。

　　“制約新藥研發的主要原因是市場給予的激勵不夠。”上述醫生坦言，一方面，新藥雖療效更好但費用更高，且不在醫保范圍；另一方面，研發成本高昂，許多企業無法得到有足夠資金。

　　醫藥魔方數據顯示，生物藥最低研發費用800萬元，而且還只截至申報臨床階段。按目前行情，做到I期臨床的單抗生物類似物研發費用高達1.39億元。

　　投資機構退出的不確定性也成為投資研發藥企的一大難題。“從開始研發到藥品上市順利也得十年，充滿變數。對于一般的PE、VC來說，中途就會找其他投資機構或上市公司接盤。”

　　上述投資人士進一步解釋，美國新藥研發企業可在納斯達克上市。但國內企業在不盈利或沒有收入情況下無法上市，因而融資受到很大局限。上述投資人士認為，“藥企一旦面臨資金緊張，將資產出售不僅解決了融資，而且依托上市藥企成熟的經驗能使新藥更快上市。”

來源：21世紀經濟報道

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