醫藥出口：不單輸出產品

　　“醫藥出口正在向規模企業集中。”中國醫藥保健品進出口商會副會長許銘對記者表示，2016年我國本土千萬美元以上出口額的企業數量增長了15%。

　　出口結構優化

　　多年來，抗生素、維生素等大宗出口品種的國外市場趨于飽和，國內產能過剩，成本不斷上升，客戶壓價嚴重。小企業經營愈加困難，大企業規模化運作，資金、成本優勢明顯，大宗出口產品逐漸向規模企業集中。

　　西藥產品出口結構進一步優化。許銘表示，當前，制劑出口得到更多國內制藥企業關注。西藥制劑附加值高，凈利潤率普遍在30%以上，而大宗原料藥出口平均凈利潤率僅為2%~5%。制劑國際化成為我國原料藥向下游轉移、優化出口結構的重要途徑。2016年，本土規模制藥前100強企業制劑出口同比增長12.3%。我國制劑出口呈現四大趨勢：本土企業制劑出口表現出色；制劑出口重心由非規范市場向規范市場轉移；制劑出口企業愈加關注打開銷售渠道；制劑國際化帶動傳統醫藥企業向研發創新型醫藥企業轉變。

　　國產醫療設備、藥品進口替代率繼續提高。2016年，我國醫藥產品進口同比增長3.83%。其中，制劑產品進口同比增長6.70%，醫院診斷治療設備增長7.20%，增長速度繼續放緩。一是我國藥品審批市場準入規則由原研藥單獨定價改為市場定價機制，地方招標采購系統改進完善推動跨國藥企與仿制藥進行價格競爭，使得跨國藥企原有優勢削弱。二是國家對我國醫療產品的相關扶持政策逐步完善，如制定引導醫療機構裝備國產醫療設備的規劃等。三是我國企業生產的部分國產制劑及醫學影像、生化分析類中高端產品已日趨滿足國內市場需求。

　　制造業轉移趨勢加快，加工貿易出口明顯下降。數據顯示，2016年，我國醫藥加工貿易出口額98.31億美元，占整體出口額的17.7%，同比增長0.43%，而四年前加工貿易增速為現在的近10倍。加工貿易企業反映，來自歐美的醫藥加工訂單也在不斷減少。

　　醫藥服務貿易呈旺盛增長勢頭。2016年中國醫藥研發合同外包服務（CRO）市場規模達到420億元人民幣，預計2020年將超過870億元人民幣。一方面，國內CRO規模不斷壯大，承擔著大量外企藥物研發、臨床試驗項目，中國已成為亞洲最重要的多中心臨床試驗中心之一；另一方面，中醫藥服務也在不斷地“走出去”。

　　國際化程度提高

　　企業參與國際認證的積極性進一步增強。2016年，我原料藥累計獲得美國藥物主文件證書（DMF）1500余個、歐洲藥典適應性證書（CEP）累計560余份。我國制劑通過歐美日良好生產規范認證（GMP）的企業已超過70家，有幾百個制劑產品在非洲、東盟、南美、俄羅斯等地注冊上市，為制劑國際化打開了新的局面。

　　加強國內外合作，優勢互補，合力開拓海內外市場。當前，國際醫藥行業分工更加細化，企業單打獨斗的情況一去不復返，與科研院所、外企合作呈常態化。企業與合作方在產品研發、注冊申報、產品生產、銷售渠道推廣等方面發揮各自優勢、合力開拓市場。如海正藥業通過與科研院所及跨國企業合作的方式實現品種和模式升級。其與輝瑞的合作，完成了抗腫瘤藥等優勢品種的擴建。

　　企業對外投資進程顯著加快。2016年，復星醫藥斥資12.6億美元收購印度Gland制藥，成為中國藥企迄今為止最大宗的海外投資。華潤集團與澳大利亞投資銀行麥格理集團共同投資13億美元，收購澳大利亞癌癥療法提供商GenesisCare45%的股份。人福藥業在埃塞俄比亞建成非洲第二家藥廠。三諾生物、上海醫藥、綠葉制藥等企業針對自身業務完成一系列海外收購，完善擴大企業的產品組合。

　　對華貿易救濟案件頻發，企業應訴積極性提高。2016年，我醫藥產品共遭遇國外貿易救濟案8起。涉案產品不僅包含葡萄糖酸鈉、酒石酸、雙氯芬酸鈉、阿莫西林、氧氟沙星羧酸、氧氟沙星等優勢原料藥，也涉及到醫療訓練用人體模型器械、睡眠呼吸障礙治療系統等我國日益強大的醫療器械領域。面對貿易救濟案件數目增加，醫保商會會同企業積極應對。可喜的是，2016年歐盟對華酒石酸反傾銷案的應訴是唯一經過兩次日落復審和多次期中復審仍舊保持零稅率的案例，已成為應對歐盟貿易救濟案件的經典案例。“我國醫藥行業在應訴過程中表現非常好。”許銘表示，“企業應訴態度積極，商會在四體聯動機制下聯合律所摸索經驗，找到了成功的方法，目前面對貿易保護我們不怕，我們有底氣。”（何曉曦）

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