我國新藥審批將更嚴格 仿制藥將開展一致性評價

　　國新辦就進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若干意見舉行吹風會。國家衛生計生委副主任王賀勝表示，新藥審評審批上更加嚴格，對已上市的仿制藥要開展一致性的評價，要加強藥品生產的質量監管，推動落后企業退出等很多措施，通過措施實施，保證藥品質量更加安全。

　　王賀勝表示，《若干意見》指出，在生產環節關鍵是提高藥品質量療效。一是嚴格藥品上市審評審批，優化審評審批程序，推進信息公開。二是加快推進已上市仿制藥質量和療效一致性評價，對通過一致性評價的藥品給予政策支持。三是有序推進上市許可持有人制度試點，鼓勵新藥研發。四是加強藥品生產質量安全監管，嚴厲打擊制售假劣藥品的違法犯罪行為。五是加大醫藥產業結構調整力度，推動落后企業退出。六是健全短缺藥品、低價藥品監測預警和分級應對機制，保障藥品有效供應。

來源：中國網

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